6月9日，康晨药业发布公告称，自主研发KC以下简称KC1036)在中国医学科学院肿瘤医院第一研究单位的领导下，完成了评估KC1036治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤的有效性和安全性Ib/II临床研究的首例受试者入组。现将有关情况公告如下：

一、Ib/II 期临床试验相关情况

试验采用多中心、开放式试验设计，研究计划分为两部分，具体为QD给药方案和BID对于给药方案，可以同时进行两部分研究，根据不同的给药方案进行评估KC1036治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤患者的有效性和安全性。该项目的研究进展顺利，第一批受试者最近成功完成，公司正在积极推进该研究。

二、KC1036 研发情况

KC1036 是康晨药业自主研发的一类化学药品，未在国内外上市，于2020年1月获国家药品监督管理局批准签发KC1036CXHL1900361、CXHL1900362）。

KC1036 I 临床试验是人体剂量增加的第一次临床试验，评价KC1036安全性和耐受性、药代动力学特性和晚期实体肿瘤患者的有效性。晚期实体肿瘤患者中，KC1036单药具有良好的安全性和耐受性，在消化系统肿瘤患者中表现出较突出的抗肿瘤活性。

KC1036 Ib/II 期临床试验是对消化系统肿瘤适应症进行更大样本量的临床试验，以床试验KC治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤的有效性和安全性。

截至本公告日，康晨药业在KC直接投资于1036个项目的研发费用约为1618万元。