礼来公布Lebrikizumab长期治疗数据显示,80%的患者保持皮肤症状清除和瘙痒缓解
2022lebrikizumab针对中重度特应性皮炎(AD )治疗一年(52周)的疗效和安全安全性分析数据,3(ADvocate新数据显示,16周使用16周。lebrikizumab在获得临床缓解的患者中,80%的患者可以在一年内保持皮肤症状清除和瘙痒缓解。
Lebrikizumab针对中度到重度AD白细胞介素13(IL-13)抑制剂,它具有高亲和力IL-13.以特异性阻止蛋白质结合IL-13Rα1/IL-4Rα(2)IL-13AD患者中,IL-13通过促进辅助性,过度表达蛋白质(疾病的中心致病介质)T细胞2(Th2)细胞炎症,从而驱动AD病理生理学的许多方面导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、感染和皮肤区域的硬化和增厚。此前,美国FDA已授予lebrikizumab治疗中重度AD12至18岁以下的成人和青少年患者(≥40公斤)快速通道资格。礼来有资格lebrikizumab全球独家权益(包括美国),除了欧洲,Almirall在欧洲开发这种药物AD适应症权益。
ADvocate 1 和ADvocate 2 是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、全球3 周的研究,旨在评估lebrikizumab单一治疗中度至重度 作为成人和青少年患者(12-18岁以下,体重至少40公斤)AD。患者最初在治疗16周时接受了治疗lebrikizumab 500mg,接受 两周后lebrikizumab 250mg或安慰剂;在维持期36周,每2周或4周接受一次lebrikizumab或安慰剂。主要终点由研究人员全球评估(IGA)评分测量,评分为清晰皮肤(0)或几乎清晰皮肤(1),与基线相比至少减少2个点,16周湿疹区域和严重程度指标(EASI-75)评分基线变化至少75%,EASI衡量疾病的程度和严重程度。关键的次要目的是通过IGA、EASI、瘙痒值评分量表测量的瘙痒引起的睡眠损失和皮肤病学生活质量指数。
根据2022年3月公布的数据lebrikizumab和Dupixent(dupilumab)临床数据,可见lebrikizumab有望挑战dupilumab治疗地位。
AD它是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病,其特点是反复严重瘙痒和抓挠,导致皮肤开裂、鳞状和渗出。世界上大约80%AD病例通常始于婴儿期或儿童期,各国儿童的患病率为2.7%到20.1%不等,其余病例发生在成年期,患病率为2.1%到4.在中国,据估计,AD的患病率为2460.18/100000,近几十年,AD病人人数增加了25%.65%。中国成年人和青少年的患病率分别在4%左右.6%和2.5%。个体之间的症状各不相同,给患者带来了沉重的身体、心理和经济负担。
2021年,Dupixent销售额达到52.49亿欧元,同比增长52.7%,远高于行业预测值。Global Data根据市场调查数据,2028年全球特应性皮炎治疗市场规模将继续增长62亿美元至242亿美元。lebrikizumab能为AD治疗选择更多的病人!