6月5日，康希诺发布公告，经友好协商，公司与辉瑞终止推广服务协议。合作协议于2020年7月签署，同意康希诺授权辉瑞在中国大陆推广ACYW135组脑膜炎球菌多糖结合疫苗，即MCV4(商品名曼海欣)。

此前，双方同意，协议合作的有效期为自协议签署之日起至签署之日止MCV自取得药品注册证之日起10年。然而，在MCV4上市后不到半年(2021年12月在中国上市)，康希诺与辉瑞解除了代销协议。对此，康希诺给出的理由是:公司已经建立了一个完整的商业运营中心，公司的商业化团队将负责MCV4.规划和实施国内外市场战略和营销活动。

国内MCV4.竞争格局，康希诺先发优势明显

MCV4是国内首个四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗，由康希诺生物自主研发。2021年12月29日，MCV4正式获得国家药品监督管理局批准上市，以防止3个月至3岁的儿童因3个月大而被使用A群、C群、W135群和Y流行性脑脊膜炎(简称流脑)是由大脑膜炎球菌引起的。

脑膜炎是一种由脑膜炎引起的急性严重传染病，通过患者和携带者的呼吸道或喉咙分泌物的飞沫传播。5岁以下儿童的发病率最高，尤其是6个月至2岁的儿童。症状与流感相似，在早期很难发现。最常见的症状是颈部僵硬、高烧、对光敏感、精神紊乱、头痛和呕吐。如果不及时治疗，死亡率可能高达50%，约10%至20%的幸存者可能有后遗症，包括永久性残疾（如脑损伤、耳聋和认知障碍）。接种疫苗是预防膜炎的有效措施。

目前，脑膜炎球菌疫苗主要有两种，即脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV）结合脑膜炎球菌（MCV）。MPSV及MCV所有产品包括二价和四价疫苗。值得注意的是，国内流脑疫苗市场上只有多糖疫苗和二价疫苗，没有批准四价疫苗。

而MCV4的批准和上市填补了中国没有四价脑膜炎疫苗的空白，这有助于提升中国现有的脑膜炎疫苗免疫战略，扩大高发年龄组致病血清覆盖率。

康希诺的MCV4 III临床试验结果表明，3个月龄采用3剂次免疫程序(0、1、2)，6-23个月龄采用2剂次免疫程序(0、1或0、3)，2-6岁健康儿童采用1剂次免疫程序后，均表现出良好的安全性和免疫原性。

截至目前，全球已有34个国家MCV4.发达国家的多糖疫苗已被列入国家免疫规划MCV4.在中国，多糖疫苗是脑膜炎球菌疫苗的主流疫苗。康西诺的MCV4获批上市，将填补国内产品空白。

目前国内外主流三款MCV4疫苗，来自葛兰素史克、赛诺菲巴斯德和辉瑞，均未在中国注册；智飞生物的同类产品只推广到III临床。这使康希诺MCV未来几年将成为国内排他性，先发优势明显。此前东兴证券研究报告估计，假设新生儿人口约1000万/年，MCV4的单价是指中国香港、美国同品种价格的50%-60%。假设是450元/剂，2022年至2023年曼海欣将实现6%~新生儿渗透率10%，可为企业贡献8%的收入.1~13.5亿元。

根据康西诺公布的4月份投资者关系活动记录，疫苗的生产、内部检测、释放和批准需要6个月左右，预计今年第三季度MCV4将开始产生收入。

康希诺为何有信心与辉瑞分手？

2021年2月作为新冠疫情的受益股，NMPA康希诺开发的重组新型冠状病毒疫苗(商品名称:克威莎)注册申请有条件批准，成为国内第四种获批上市的国产新冠肺炎疫苗。2021年，克威莎获得了许多国家的批准和紧急使用。除了出口新冠肺炎疫苗，康希诺还与墨西哥和巴基斯坦达成技术转移协议，生产新冠肺炎疫苗成品，实现技术出口。

此外，康西诺还在积极开发和吸入克威莎新冠肺炎疫苗。研究数据显示，只有肌肉注射剂型的1/5或2/5剂量才能产生高于肌肉注射的中和抗体水平，不仅能刺激体液和细胞免疫，还能有效诱导粘膜免疫，或者是有效加强的优先选择。此外，它也在发展中mRNA新冠疫苗。

2022年3月，康希诺发布年报，2021年营收43亿元，同比增长17，174.1982%的母亲净利润.14亿元，扭亏为盈。康希诺相对于多年前只有研发支出收入不多的情况，康希诺有信心将产品完全掌握在自己手中。

根据2021年年报，公司调整成立商业运营中心。截至报告期末，公司销售人员达232人。2021年的销售费用为1.06亿元，同比增长538亿元.92%，增长主要是由于新增销售人员，不断推进疫苗商业化进程。

由此可见，康希诺现金流充足，商业化团队逐步加强，因此也不再需要依靠辉瑞的力量。

多家中外药企合作友好终止，Biotech MNC为什么不行？

像康希诺和辉瑞Biotech与海外MNC事实上，合作模式并不罕见。但是这种合作并不总是一帆风顺的，中间突然宣告终止并不少见。

如今年1月，君实生物正式宣布与阿斯利康制药公司签署《终止独家推广协议》，原协议自2022年1月1日起终止，公司收回原协议PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名称:拓益)推广权，双方从牵手到友好协商终止不到一年。

关于协议终止的原因，俊石生物公司宣布：随着公司商业团队逐渐成熟，更多的适应证书进入最新的国家医疗保险目录，为了更好地实施公司产品商业推广战略的下一个发展阶段，积极应对未来的市场竞争模式，双方经过友好协商终止协议。

无独有偶，在PD-1.在产品推广方面，信达生物与礼来的合作也发生了变数。今年1月，礼来药业表示，从2022年开始，礼来药业自2021年以来负责的约15%的医院访问量将转移到信达生物，信达生物将负责信迪利单抗在中国100%的医院访问。

如今，随着市场的不断扩大，在本地制药企业创新产品商业化数量急剧增加的背景下，许多制药企业也开始关注自身商业团队的加强和发展。随着商业团队和销售能力的增强，合作的突然终止可能会变得越来越普遍。我们希望更多的本地制药企业有独立的信心，有更多的发言权。

参考资料：

1.医药投资部落：康希诺与辉瑞解约：有钱了，我们就分手；

2.药物制造者:刚才！康希诺四价脑膜炎结合疫苗是中国第一款。MCV4批准上市；

3.Insight数据库:阿斯利康国王的终止PD-1.促进合作。