【2022年6月8日/医疗信息一览】全球首个CD20/CD3.双重抵抗被批准上市；北京丰台两家核酸检测机构因多收费被罚款；嘉和美康计划转让全资子公司90%股权……每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

财政部和其他三个部门进一步明确了适用于保险产品商业健康保险个人所得税优惠政策

8日，财政部、 国家税务总局和中国银行业和保险监督管理委员会发布了《关于进一步明确保险产品适用商业健康保险个人所得税优惠政策范围的通知》。其中，符合《商业健康保险产品规范和条件》规定的商业健康保险产品的具体产品类型、产品指导框架和示范条款，由中国银行业、保险监督管理委员会、财政部、国家税务总局确定。新产品发布后，有关产品的规定与新规定不一致的，按照新规定执行。（财政部、 国家税务总局、中国银行业、保险监督管理委员会）

北京丰台两家核酸检测机构因收费过高被罚款

据北京市市场监督管理局网站消息，北京京通时代健康管理有限公司和北京汉方和寿堂中医药研究院(有限合伙)因未按照政府指导价提供新型冠状病毒核酸检测服务收费标准被罚没，共计25万余元。(北京市市场监督管理局)

产经观察

嘉和美康计划转让全资子公司90%股权

8日，嘉禾美康宣布计划将其全资子公司北京嘉禾美康医疗设备有限公司90%的股权以845万元的价格转让给郭峰、刘建飞、娄志芳、吴亚东和张曼。交易完成后，嘉禾美康对嘉禾设备的持股比例降至10%，嘉禾设备无法控制。嘉禾美康计划授权管理层处理所有与销售有关的事项，并签署所有外国法律文件。同日，嘉禾美康宣布，全体董事一致同意选举夏军为第四届董事会主席，任期自第四届董事会第一次会议批准之日起至第四届董事会任期届满。（企业公告）

杜守英，藏药独立董事

8日，奇正藏药宣布，董事会最近收到独立董事杜守英的辞职报告。据报道，杜守英已连续六年担任奇正藏药公司独立董事。因此，他申请辞去公司独立董事的职务，并在董事会下设立专门委员会的相关职务。辞职后，他将不再担任公司和控股子公司的任何职务（企业公告）

BMS就阻碍HIV1100万美元的仿制药竞争指控

7日，百时美施贵宝同意支付1100万美元，以解决在加利福尼亚地方法院提起的诉讼，尽管不承认有任何不正当行为。诉讼声称BMS他参与了其他制药公司的非法计划，如吉利德和杨森，试图阻碍来自其他制药公司的非法计划HIV为了获得利益而竞争仿制药。(新浪医药新闻)

辉瑞投资1.新冠口服药2亿美元增加产能建设

辉瑞公司近日表示，将继续在美国密歇根州原有的基础上扩大产能，投资1300英亩(约526公顷)的制造工厂.2亿美元，用于生产Paxlovid关键成分nirmatrelvir活性药物成分（API）和起始物料（RSM）。预计此次扩建将创造250多个工作岗位。(医药魔方)

豪元医药拟购买药源药品100%股权

8日，豪源医药发布公告称，拟通过发行股票和支付现金购买WANGYUAN(王元)、上海远盟、启东源力、宁波九胜持有的药源药100%股权，以及向公司控股股东安旭信息发行股份募集不超过5000万元的配套资金。交易价格是4.1亿元(企业公告)

药闻医讯

全球首个CD20/CD3双抗批准上市

8日，罗氏宣布，欧盟委员会授予CD20xCD3 T细胞结合双特异抗体Lunsumio（mosunetuzumab）以前至少两次系统治疗的复发性或难治性(R/R)过滤性淋巴瘤(FL)成年患者(医药魔方)

再生元/赛诺菲Dupixent治疗婴儿特应性皮炎的患者

今天，再生元和赛诺菲宣布，美国FDA已经批准了度普利尤单抗（dupilumab，英文商品名Dupixent）治疗儿科中重度特应性皮炎6个月至5岁的患者。(医学康德)

Veru向FDA提交sabizabulin应急授权申请

7日，Veru宣布，已向FDA提交sabizabulin（bisindole）应急使用授权申请（EUA），用于治疗中重度新冠肺炎住院患者。(医学魔方)

Novavax新冠疫苗即将获得FDA批准上市

7日，美国FDA21票赞成的疫苗及相关生物制品咨询委员会VS投票结果反对投票0票，弃权投票1票，建议批准Novavax研发的COVID-19疫苗。接下来，Novavax研发的COVID-疫苗将提交给美国FDA，该机构可能直接授予其紧急使用授权（EUA）。(新浪医药新闻)

国药现代:注射用头孢呋辛钠获得海外上市许可

今天，国药现代宣布，控股孙公司DALIPharmaGmbH注射用头孢呋辛钠(750mg/1500mg)上市许可。注射用头孢呋辛钠是临床常用的抗菌药物，主要用于敏感细菌引起的感染。(企业公告)

四川汇宇乐沙福注射液获得英国首次模仿

7日，汇宇制药发布公告称，全资子公司Seacross Pharmaceuticals注射液在英国注册，是第一家获得英国仿制药批准的公司。注射液与粒细胞聚集刺激因子相结合，适用于动员造血干细胞进入非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的外周血，以便完成HSC采集和自体移植。(企业公告)

康诺亚生物抗IL-4Rα单抗被纳入突破性治疗品种

7日，CDE官网公示，康诺亚生物申报CM310重组人源化单克隆抗体注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为中重度特应性皮炎。公开资料显示，CM310是康诺亚生物自主研发的抗性抗性抗性IL-4Rα人源性单抗。此前，该药物已用于治疗中重度特应性皮炎2b在临床研究中达到关键终点。（CDE）

通化东宝利拉鲁肽注射液上市许可证注册申请受理

8日，通化东宝宣布，它最近收到了国家食品药品监督管理局发布的接受利拉鲁肽注射液上市许可证注册申请的通知。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1)类似物，可激活人类GLP-促进胰腺分泌胰岛素的受体。该品种由诺和诺德公司生产（NOVO NORDISK）开发于2011年进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制。此外，利拉鲁肽还具有显著的减肥效果，减肥适应症产品（Saxenda）2014年12月在美国上市。(企业公告)

治疗脂溢性皮炎III期研究成功

6日，Arcutis Biotherapeutics宣布，ARQ-154 (罗氟司特泡沫)用于治疗青少年和成中重度脂溢性皮炎的关键III期STRATUM研究取得了积极的成果。这项研究达到了主要目的地，80.1%接受ARQ-在第8周达到154治疗的患者IGA成功，接受空白基质治疗的患者比例为59.2%（P