6月7日，中国国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，注射用于铂药申报HBM70087008，拟定适应症为晚期实体瘤。公开资料显示，HBM7008是一种靶向肿瘤抗原，同时由铂制药开发B7H4和T共刺激分子4-1BB双特异性抗体的创新。最近(5月25日)，该药物已在澳大利亚完成第一期临床试验。

截图来源：CDE官网

4-1BB又称CD137，肿瘤坏死因子受体超家族成员，表达活化T细胞表面也可以表达NK细胞、NKT细胞、肥大细胞等。BB释放共同刺激信号，激活CD8 T细胞的毒性作用有助于记忆T另外，4-1BB可以激活信号NK细胞和树突状细胞进一步维持细胞毒性T细胞激活。这些特征使4-1BB成为癌症免疫治疗领域最受欢迎的增强靶点。B7H4是一种肿瘤抗原，在乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、子宫内膜癌等多种恶性实体瘤中表现过度。

根据和铂医药早前新闻稿介绍，HBM7008是一个潜在的first-in-class”针对B7H4和4-1BB双特异抗体。HBM7008仅在与B7H4特异性激活结合时，T细胞产生抗肿瘤活性。它高度依赖于肿瘤相关抗原的介导作用T细胞活化用于交叉链接，因此T细胞共同刺激和抑制肿瘤生长有很好的效果，同时提高了安全性，有望避免4-1BB可能导致肝毒性风险。

此外，HBM7008独特的肿瘤表达特异性和免疫调节活动，有望在PD-L1阴性或对PD-1/PD-L1免疫治疗药物具有耐药性的患者具有更好的疗效。在临床前研究中，该药物具有良好的安全性和抗肿瘤作用，特别是在小鼠肿瘤模型中（CR）。

今年5月，和铂医药宣布已完成HBM澳大利亚一期临床试验首例7008患者给药。这项研究将进行评估HBM安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步抗肿瘤活性均为7008。

参考资料：

[1]中国国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved Jun 7，2022. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]和铂医药公告完成B7H4x4-1BB双特异抗体I第一例临床试验患者给药.Retrieved May 25，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/kmROR12dNgUCF_UYEYreow