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FDA批准新麻疹、腮腺炎和风疹疫苗50年
发布时间: 2022-06-07 10:41:39

今天,葛兰素史克(GSK)宣布,美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix在12个月以上的儿童中,用于预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)。这是美国FDA第二款批准MMR疫苗,首款MMR1971年批准的疫苗。

麻疹、腮腺炎和风疹是高度传染性的病毒性疾病,在世界各地都会导致明显的疾病和死亡。近年来,全球出现了多起麻疹爆发,2019年确诊病例超过40万例,逆转了消除麻疹几十年的进展。

Priorix这是一种在全球100多个国家和地区获得批准的减毒活疫苗。它的安全性在六项临床试验中得到了评估,接种人数超过1人.2万人。疼痛、红肿、食欲不振、易怒、嗜睡和发烧是最常见的不良事件。Priorix与对照疫苗的免疫原性相比,证明了其有效性。

近几年的麻疹爆发表明,如果没有广泛的疫苗接种,传染病可能会迅速恢复。GSK美国医疗事务部负责疫苗治疗Temi Folaranmi博士说,“Priorix批准给医务工作者新的接种选择。

参考资料:

[1] GSK announces US FDA approval of Priorix for the prevention of measles,mumps and rubella in individuals 12 months of age and older. Retrieved June 6,2022,from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-us-fda-approval-of-priorix-for-the-prevention-of-measles-mumps-and-rubella-in-individuals-12-months-of-age-and-older/