日前，BioNTech宣布，基于它mRNA个性化新抗原特异性癌症疫苗autogene cevumeran（又名BNT122，RO7198457），与抗PD-L1抗体atezolizumab化疗联合治疗在胰腺癌患者手术切除的第一阶段临床试验中取得了积极的结果。早期结果表明，组合疗法具有良好的安全性和临床活

Autogene cevumeran是基于BioNTech的iNeST由癌症疫苗技术平台生成的个体化新型抗原疫苗。由于基因突变，肿瘤细胞产生新的抗原，这些抗原不存在于健康细胞中。人类的免疫系统能够识别这些抗原并对它们产生免疫反应。然而，这些新抗原在许多肿瘤中的表达水平较低，不足以刺激强大的抗癌免疫反应。

iNeST疫苗利用mRNA肿瘤中表达的新抗原，在注射到人体后，可以表达高水平的新抗原蛋白，从而刺激强疫反应。iNeST疫苗可以表达多达20种不同的新抗原，从而刺激肿瘤细胞的免疫反应，防止肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。

▲iNeST技术平台介绍(图片来源：BioNTech官网）

在这项实验中，19名胰腺癌患者通过手术切除肿瘤并接受治疗atezolizumab其中16名患者在手术后接种疫苗autogene cevumeran。这16名患者的初步数据显示，组合疗法具有良好的耐受性，只有的3级发热、高血压患者只有1名(6%)，未发现其他3级以上不良事件。

此外，50%的患者获得新抗原特异性T针对新抗原的细胞反应T细胞水平从无法检测到，上升到占总数T细胞的2.9%。新抗原特异性免疫反应患者在中位随访时间为18个月时，无复发生存期（RFS）显然比无疫苗激发免疫反应的患者更长。获得免疫反应组中位数RFS免疫反应组中位未达到或未达到RFS为13.4个月（HR=0.08，95% CI 0.01-0.4,P = 0.003）。

鉴于只有不到5%的患者对当前的治疗选择做出了反应，胰腺癌代表了高度未完成的医疗需求。我们致力于利用癌症免疫学的研究，在治疗肿瘤方面取得新的突破。BioNTech首席医学官？zlem Türeci一期临床研究的结果令人鼓舞，我们期待在更大规模的随机研究中进一步评估这些早期结果，博士说。

参考资料：

[1] Positive Phase 1 Data from mRNA-based Individualized Neoantigen Specific Immunotherapy in Patients with Resected Pancreatic Cancer presented at ASCO. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/positive-phase-1-data-mrna-based-individualized-neoantigen