最近，医疗技术公司Vibrant Gastro在2022年消化系统周会议上，宣布成人慢性特发性便秘（CIC）新疗法的3期临床试验数据。数据显示，这种Vibrant专有的无药治疗显著改善了CIC排便频率、便秘症状、生活质量好、安全性和耐受性好。

便秘困扰着基数巨大的人群，而成人慢性特发性便秘则困扰着（CIC）便秘的主要症状是粪便呈块状或偏硬，排便不全，每周排便少于3次，排便紧张，气体过多。

科学研究表明，便秘等症状可能是由于中枢神经系统与消化系统的生物钟不同步造成的。Vibrant开发的无药一次性胶囊可以在体外编程，以控制其运动模式。一旦人体摄入胶囊，就会产生温和的振动，机械刺激结肠，重新同步生物钟，恢复自然排便的生物节奏，从而改善肠道蠕动，缓解便秘症状，提高生活质量。

截图来源：Vibrant Gastro公司官网

第三阶段临床试验评估了美国90多个临床中心中的312个CIC患者的安全性和有效性，试验结果达到每周完全自发排便（CSBM）与安慰剂相比，所有主要终点和次要终点都有显著改善。与基线相比，接受该系统治疗的患者中有39人.26%每周有一次或多次额外的次数CSBM，有22.7%每周有两次或两次以上的额外费用CSBM，然而，安慰剂组的比例仅为22.15%和11.41%。数据显示，与安慰剂相比，粪便稠度、生活质量和紧张程度显著提高。在安全方面，没有严重的不良事件或腹泻/恶心的治疗。Vibrant三期临床试验的数据已提交给美国FDA进行审批。

Vibrant首席商务官（CCO）Catherine Collis这位女士说:随着我们在胃肠道疾病领域的创新，我们有机会帮助数百万人CIC患者接受新的无药治疗，这为他们管理频繁和令人讨厌的症状提供了可预测、负担得起和有效的选择。

参考资料：

1.Vibrant's Novel Drug-Free Treatment Demonstrates Positive Efficacy and Safety Results in Adults with Chronic Idiopathic Constipation in Pivotal Phase 3 Study. Retrieved May 22,2022,from https://www.prnewswire.com/news-releases/vibrants-novel-drug-free-treatment-demonstrates-positive-efficacy-and-safety-results-in-adults-with-chronic-idiopathic-constipation-in-pivotal-phase-3-study-301552332.html

2. Vibrant. Retrieved May 25,2022,from https://www.vibrantgastro.com/understanding-constipation/what-is-cic/