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Calquence联合奥妥珠单抗作为CLL一线疗法在ELEVATE-TN试验显示持续生存效益:5年生存率达到90%
发布时间: 2022-06-07 10:34:39

2022年6月4日,阿斯利康在2022(ASCO)两个三期临床结果在年会上公布。

ELEVATE-TN III 临床试验中位数约5年的随访更新结果显示,阿斯利康的acalabrutinib慢性淋巴细胞白血病(CLL)与苯丁酸氮芥相比,无论是单药还是联合疗法(chlorambucil)联合奥妥珠单抗(obinutuzumab)治疗,在没有进展的生存时间(PFS)在统计意义上保持显著优势,且安全性和耐受性与已知情况一致。

与苯丁酸氮芥结合奥妥珠单抗相比,结果还显示,acalabrutinib联合奥妥珠单抗疗法CLL成人患者的总生存期(OS)更长。CLL成人白血病是最常见的类型,2019年全球确诊患者超过10万人。

在58.与苯丁酸氮芥结合奥妥珠单抗相比,2个月的中位随访,acalabrutinib基于风险比,联合奥妥珠单抗治疗可以将疾病进展或死亡风险降低89%(基于风险比[HR] 0.95%[CI] 0.07-0.16),而acalabrutinib基于79%的单药治疗(基于)HR 0.21,95% CI 0.15-0.30)。OS数据尚未成熟,任何治疗组均未达到中值。acalabrutinib基于45%的相对死亡风险(基于奥妥珠单抗)HR 0.55,95% CI 0.30-0.99)根据估计,接受acalabrutinib90%的联合治疗患者在第五年仍然存活下来,而在第五年,acalabrutinib单药治疗组患者5年生存率为84%,接受苯丁酸氮芥和奥妥珠单抗联合治疗的患者5年生存率为82%。

另外,ASCEND III临床试验的随访数据显示,对于复发或难治性成人CLL利妥昔单抗联合患者和研究人员选择idelalisib(IdR)或者苯达莫司汀(BR)治疗相比,acalabrutinib单一药物在四年内表现出持续的表现PFS获益(基于研究人员的评估)。42个月,估计接受62%。acalabrutinib治疗的病人仍然活着,疾病没有进展,这个数字是IdR/BR只有19%的治疗组病人。acalabrutinib组和IdR/BR中位随访时间分别为46.5个月和45.3个月。

Acalabrutinib在ELEVATE-TN和ASCEND临床试验中的安全性和耐受性与早期结果一致,未发现新的安全信号。