6月6日，君实生物发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS116胶囊(项目代码JS116)批准临床试验申请。

JS116KRASG12C用于治疗的小分子不可逆共价抑制剂KRASG12C非小细胞肺癌突变（NSCLC）患者。KRAS基因突变有不同的亚型，包括KRASG12C占所有KRAS在非小细胞肺癌中，44%的突变是最常见的。临床前研究表明，JS116 具有较宽的安全窗，良好的有效性和安全性，有望成为一种安全、高效的精确靶向治疗药物。

2020年11月，君实生物与成都华健未来科技有限公司签订《技术许可与合作协议》，君实生物通过独家许可获得JS116合作区域(所有亚洲国家和地区)的权益，包括但不限于研发、生产(包括委托生产)、临床研究和商业化。

截至本公告披露日，世界上只有一个目标KRASG12C针对性药物 Lumakras?（Sotorasib，安进公司产品)获批上市，用于治疗至少一次系统治疗KRASG12C 中国没有晚期非小细胞肺癌的突变KRASG12C批准上市的小分子抑制剂。