文 | Osher

近日，HPV疫苗行业风光无二。

沃森生物二价HPV第一批疫苗产品获批签发证书GSK HPV两剂疫苗接种程序在中国获得批准，默沙东为9-14岁的中国女孩推出了九价。HPV疫苗III11价国药临床研究HPV疫苗在中国开始了三期临床……国内相关新闻不断，使HPV疫苗备受关注和热议。

对全民火热的HPV卫健委最新表示，疫苗，总体而言，HPV疫苗仍然供不应求，中国的适龄妇女仍然供不应求。HPV疫苗接种率低，下一步将逐步解决HPV疫苗供应不足等问题。

一系列HPV疫苗的新进展将如何搅动现有的疫苗？HPV那么疫苗资本市场和产业格局呢？

赛道逐渐白热化

国内二价HPV疫苗市场初现三足鼎立

目前，国内二价HPV疫苗市场竞争最为激烈。

5款在我国获批HPV在疫苗中，有三种是二价HPV疫苗分别为新宁、沃森生物二价疫苗、英国葛兰素史克（GSK）希瑞适二价疫苗，其余两种是美国默沙东的四价疫苗和九价疫苗。

最初，国内HPV疫苗市场被跨国制药公司垄断，直到2019年底，万泰生物二价疫苗获得NMPA批准成为国内第一个被批准上市的宫颈癌疫苗，打破了此前国内产品HPV疫苗空白情况。

在二价HPV在疫苗市场上，万泰生物凭借更低的价格和更充足的产量迅速实现了后来者。根据中国商业研究院的数据，2021年中国HPV疫苗市场，万泰生物二价HPV疫苗占65%，GSK占比只有5%。

单从定价来看，以万泰生物新宁为例，单剂次329元/针。GSK每个希瑞适的价格在600元左右，远高于国内二价疫苗。

虽然赛道逐渐变得白热化，但也吸引了更多的国内制药企业进入该局。今年3月24日，国家美国食品药品监督管理局显示，沃森生物二价HPV疫苗正式获批，成为国内第二款获批上市的第二款HPV疫苗。5月25日，沃森生物宣布其二价HPV第一批疫苗产品获得批准证书的公告也意味着第二款国产产品HPV疫苗正式上市销售。(点击更多报道:蛋糕有多大？第二款国产二价。HPV批准上市的疫苗！HPV谁瓜分疫苗市场？

自此，GSK希瑞适、万泰生物馨可宁、沃森生物沃泽惠或将形成三方局面，直接展开战斗。

二价HPV疫苗价格战开始了

谁能带头突破？

国内二价HPV疫苗市场份额逐渐向国内医药企业倾斜，原本占据优势的GSK二价疫苗自然受到不小的冲击，开始率先发力。

5月30日，GSK宣布，根据NMPA评审结果，其二价HPV对于9-14岁的女孩，已经批准了两次疫苗接种程序。因此，希瑞适成为中国首个批准9-14岁女孩两剂次接种程序的进口女孩HPV疫苗。

GSK这有什么意义？就接种剂量而言，万泰生物新宁9-14岁的女孩只需要接种2剂，全程费用为658元；如果14岁以上接种，需要接种3剂次，全程费用为987元。GSK希瑞适接种程序为三剂，全程接种费用为1740元。

这一次，希瑞适成为中国第一个被批准为9-14岁女孩两剂次接种程序的进口女孩HPV疫苗，接种剂次减少，自然所需的费用也会减少。GSK希瑞适抢占国内市场，自然有很大的好处。

值得注意的是，今年4月，世卫组织免疫战略专家组提出建议HPV一剂疫苗接种就够了，这在当时引起了很大的争议。(详情请点击深度分析|一条建议大杀四方！HPV疫苗接种规则应该改变吗？默沙东、智飞、万泰回应……》）

与此同时，沃森生物二价HPV疫苗沃泽惠也来了，默默地打了一场价格战。

根据最近公布的南京二价HPV根据政府采购结果，沃森生物以246元/支的中标价格中标.24万支，万泰生物以329元/支的中标价中标00元.96万支。就上述采购结果而言，沃森生物二价疫苗价格低于万泰生物。

针对上述情况，万泰生物发布公告称，其二价HPV疫苗年产能达3000万支。2021年，其二价HPV销量超过1000万的疫苗，政府采购量占1000万.5%。万泰生物进一步解释，其二价HPV自上市以来，疫苗主要供应在自筹资金的市场上。地方政府对特定年龄组免费自愿接种疫苗的购买量相对较小，对公司营业收入的影响有限。

尽管如此，在过去的几天里，万泰生物在二级市场的股价已经下跌。截至今日收盘，万泰生物报125.48元/股，下跌2.16%，总市值1104亿。

高价疫苗正在研究赛道

先发于人的默沙东躺不平？

相对于二价HPV疫苗，高价HPV疫苗更受欢迎。目前，虽然只有默沙东的九价获得批准，但目前只获得了九价。HPV疫苗（Gardasil9)，但在研究者很多。

就九价赛道而言，涌入了不少国产选手。据不完全统计，博威生物、万泰生物、瑞科生物等九价疫苗均在地III在临床阶段，临床试验正在全面展开。其中，康乐卫士九价疫苗还扩大了男性相关适应症的临床研究，目前正在进行中I临床阶段。

先发人群的默沙东并没有平躺，开始扩张Gardasil 9适应症的旅程。5月31日，默沙东宣布将为9-14岁的中国女孩推出九价。HPV疫苗（Gardasil 9）III临床研究。

Gardasil 9是默沙东开发的一款九价的车型HPV疫苗，已获FDA批准预防9-45岁人群(男性和女性)HPV相关疾病。该产品于2018年4月进入中国市场，用于16-26岁女性的疫苗接种。自上市以来，Gardasil国内供不应求的 9。

这次启动的是针对9-14岁的中国女孩，旨在扩大适用于中国的人口。这是一个随机开放的平行分组项目III临床期间，以九种价格接种三剂免疫程序HPV疫苗（V503)20-26岁的中国女性为对照，评价9-14岁的中国女孩V计划招募1500名9至26岁的女性，具有503两剂免疫程序的免疫原性和安全性。此外，默沙东于2021年底和2022年初登记Gardasil针对9-45岁的中国男性2项III期临床。

同时，覆盖更多HPV病毒型的11个价格和14个价格也开始吸引更多的玩家。6月1日，根据中国药物临床试验注册和信息宣传平台，中国制药中生生物技术研究所、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所启动了期临床试验，评估11价重组人乳头瘤病毒（HPV）18-45岁的中国女性接种疫苗(汉逊酵母)的保护效果、安全性和免疫原性。该研究计划在中国境内分组13500名受试者。

随着国内HPV疫苗已被批准上市，供需紧张局势将进一步缓解，市场将重新洗牌。地方政府实施的免费疫苗接种计划也将是如此HPV在政策青睐的同时，疫苗打开市场，再加上国内企业加紧布局，HPV逐步释放疫苗产能。

HPV疫苗赛道，无疑已成为一个甜点。