重磅！晚期食管癌患者迎来了一线免疫治疗的新选择
发布时间： 2022-06-02 19:44:18
根据世卫组织发布的癌症数据，全球每年新增食管癌病例约60万例，食管癌死亡病例54万例。
中国是一个食管癌多发的国家，患者人数和死于食管癌的人数接近全球总人数的一半。
我国食管癌患者以鳞状细胞癌为主，约占患者总数的90%。许多食管癌患者在诊断时已经处于局部晚期或有远处转移。
近半个世纪以来，食管癌的标准治疗方案一直是传统的治疗方法，如手术、放疗、化疗等。疗效有限，晚期生存率只有15%-20%，生存期往往不到一年。我国食管癌患者治疗需求巨大，急需更有效、更安全的治疗方案。
近年来，免疫治疗的出现给食管癌患者带来了新的治疗希望。去年，美国FDA批准帕博利珠单抗（Keytruda，K用于治疗转移性或局部晚期食管癌或胃食管癌的患者，不适合手术切除或根治性放疗的药物)联合化疗(铂 氟嘧啶)已成为第一个被批准治疗食管癌的患者PD-1免疫疗法。
近日，美国FDA基于免疫疗法批准的两种（Opdivo，即O药物)治疗方案（O含氟嘧啶和含铂化疗联合用药；O药物与伊匹木单抗(Y联合用药)作为一线治疗，不能切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。无论患者PD-L1状态如何。
这次批准是基于三期临床试验的积极结果。共有970名患者以1:1:1的比例随机接受O药 化疗、O药 Y药物或单独化疗。
本研究的主要终点包括PD-L1阳性人群的总生存期(OS)没有进展生存期(PFS)。所有患者的终点包括OS和PFS以及客观的缓解率(ORR)。
结果显示：
·在PD-L1≥1%的病人，O化疗组中位OS为15.化疗组4个月为9.1个月。
· 两组中位PFS分别为6.9个月和4.4个月；ORR分别为53%和20%。
·在所有的病人中，O化疗组中位OS为13.化疗组2个月，化疗组10个月.7个月。
· 两组中位PFS分别为5.8个月和5.6个月；ORR分别为47%和27%。
· 在PD-L1≥1%的病人，O药 Y药组的中位OS为13.化疗组7个月为9.1个月。
·在所有的病人中，O药 Y药组的中位OS为12.化疗组8个月，化疗组10个月.7个月。
好医友医疗网食管癌专家Kimmie Ng晚期或转移性食管鳞状细胞癌是一种具有挑战性的恶性肿瘤，急需新的治疗方案来延长生存期。
这两种基于纳武利单抗的组合疗法不需要考虑PD-L1表达，都能显示出生存的好处。毫无疑问，这类患者提供了新的治疗希望。
参考来源：
https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-two-nivolumab-combinations-unresectable-advanced-escc
haoeyou.com/zhongliu_aizheng/qita/20220602/7141.html