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FIC:Oncomatryx宣布FDA和AEMPS批准OMTX705的IND治疗晚期实体瘤
发布时间: 2022-06-02 10:39:25

2022年5月31日,Oncomatryx 宣布FDA 和西班牙药品管理局(AEMPS) 已批准其OMTX705(IND)申请,这是第一个针对同类肿瘤微环境的(first-in-class)抗体偶联药物(ADC)。

OMTX705是一种开创性ADC,实现肿瘤转移、耐药性和免疫抑制,具有新颖的双重作用机制,靶向癌症相关成纤维细胞。OMTX在非人类灵长类动物和小鼠的胰腺癌、乳腺癌、肺癌和胃癌模型中,705显示出良好的安全性和肿瘤消退。OMTX对转移性实体瘤患者进行多中心、剂量递增试验,可作为单一药物或与免疫疗法联合使用。I美国和西班牙的7家医院预计将进行 期临床试验。

Oncomatryx 是一家位于西班牙毕尔巴鄂的全球生物制药公司,致力于为肿瘤微环境开发新的靶点ADC 双特异抗体。该公司在肿瘤周围的癌症相关成纤维细胞中发现了新的方法和蛋白质,并在2022-2024年投资5000万欧元进行开发OMTX新的肿瘤微环境靶向新的微环境ADC双特异抗体。

Oncomatryx重点开发针对肿瘤微环境中蛋白质的新型精密药物。一种新的癌症治疗方法,不是针对肿瘤上皮细胞,而是针对促进其侵袭性、免疫抑制和耐药性的基质细胞。目前,已经有一些治疗性抗体EMEA 和 FDA 批准用于多种癌症适应症,数百个单克隆抗体正在临床前或临床开发中。尽管它们在临床上取得了成功,但对肿瘤细胞表面的肿瘤抗原的裸体抗体很少表现出足够的效果。Oncomatryx的ADC包含人IgG1 抗体,靶向成纤维细胞和与癌症相关的内皮细胞,以及780 抑制微管蛋白聚合并破坏微管稳定性Da细胞毒剂偶联。与经典接头相比,Oncomatryx专有的接头将ADC 1000倍的抗肿瘤000倍。

近年来,ADC肿瘤领域异军突起,目前全球上市ADC中国上市的药品有14.Frost