文宗毛毛，李艳娇

作为广东、香港、澳门大湾地区的核心城市，深圳在基因检测、高端设备和医药制造等领域具有特色。深圳正在建设3 3生物医学产业集群。十四五期间，深圳将继续完善高性能医疗器械、基因测序、生物信息分析、细胞治疗等产业，培育世界标杆生物医学企业和研究机构，打造全球生物医学创新发展的源头。

01建设3-3生物医药产业集群

十三五期间，深圳高新技术产业发展成为全国旗帜，构建了基础研究 技术攻关 成果产业化 科技金融 人才支撑全过程创新生态链。创新体系实现了历史性的变革和系统性的重建，创新能力居全国创新型城市之首。为促进深圳科技创新，深圳市科技创新委员会于2022年1月发布《深圳市科技创新十四五规划》（以下简称《规划》），加快建设具有全球影响力的科技产业创新高地。

规划围绕七个战略性新兴产业和八个未来产业提出20 8技术主要方向，全面推进重点领域自主创新突破，形成生物医领域形成3 3产业集群体系。在七个战略性新兴产业的技术布局上，部署了20个产业集群。生物医药与健康产业重点关注高端医疗器械、生物医药、大健康等三大战略性新兴产业集群，重点关注高端诊疗设备、体外诊断技术与设备、中药、生物医药、高端制剂、重大突发传染病防治、精准营养与食品药品安全等领域的技术突破，加快国家高性能医疗器械创新中心建设，提升生物医学原创创新能力和国际竞争力未来产业规划合成生物、细胞与基因、脑科学、脑智能等八大产业，计划通过5-15年的培育，将其发展成为战略性新兴产业。

图1:

资料来源：《深圳市科技创新十四五规划》

02TOP整个城市都在第二梯队

深圳生物医药产业连续多年位居国内TOP10.处于中国生物医药产业的第一广场。但与北京、上海相比，药品临床试验数量、百强企业数量、1/2类新药数量、国家级人才数量、国家级生物医药产业重点实验室(工程中心)数量等生物医药产业创新关键要素和成果仍有较大差距。截至2021年底，深圳位于北京、上海、广州、苏州、成都、武汉、杭州、重庆和南京TOP10个城市整体处于第二梯队，在上市企业数量、企业融资、二、三类医疗器械审批数量等方面具有一定优势。

03基因检测、高性能器械能器械和生物医学链条

目前，深圳已基本形成了相对完整的生物医学健康产业链，在基因检测、医疗器械、生物创新药物等领域具有领先优势，出现了多家国家领先企业和创新企业。

基因检测：走在世界前列。深圳依托华大基因及其孵化系列企业，在新一代基因测序和超大规模生物信息分析方面走在世界前列。它拥有中国唯一的国家基因库，这是世界上最大的基因库，将为深圳基因检测行业的发展提供强有力的平台支持。目前，深圳在无创性产前基因检测、疾病筛查和肿瘤免疫等领域具有先发优势。

医疗设备：多领域形成特征。深圳地理位置优越，产业链完整，机电一体化产业发达，形成了国内医疗器械产业的区域特色，已成为中国医疗器械产业的重要产业集群。在生命体征监测、医学成像诊断、放疗、医疗电子仪器、介入治疗、义齿和体外诊断试剂领域形成特色优势，出现了迈瑞医疗、理邦仪器、开放生物、亚能生物、新产业、深圳、健康科技等大量医药设备企业，其中50多家企业年产值超过1亿元。

医学领域：生物医学正在加速追赶。深圳作为第一批国家生物医学产业基地和国家自主创新示范区，生物医学产业发展较早，基础良好，培育了一些优秀的生物医学企业，产业规模不断扩大，新的商业形式不断发展。然而，在化学药品、中医药等领域与北方城市之间存在着明显的差距。十四五期间，深圳围绕生物医学领域，加快生物医学产业集群建设，以创新药物、生物技术为重点，重点支持新机制抗体药物、小分子药物、抗体偶联药物、核酸药物、细胞治疗药物、基因治疗药物、新疫苗、新结构蛋白和多肽药物创新研发。

04南山南山、平山两大产业创新和制造核心

除个别集聚区外，深圳生物医学产业整体相对分散，呈现多点点布局。《深圳促进生物医学产业集聚发展的若干措施》等政策文件明确了一核多中心产业布局的发展目标。十四五期间，如何协调城市资源，引导各地区的错位发展，已成为塑造深圳生物医学产业空间链的重要问题。

从创新方面看，截至2021年底，深圳市中南山区在生物医药产业创新要素和创新成果（根据排名）方面排名第一，成为当之无愧的创新核心。具体而言，生物医学领域各级人才数量、国家重点实验室（工程中心）数量、药物临床试验数量、融资事件数量和融资金额排名第一。

图3:深圳生物医药创新要素和成果分布在不同地区

资料来源：火石创建数据库

从制造方面看，在深圳药品和设备产值（根据比例）分布方面，设备产值维度，南山区占据绝对优势地位，份额超过全市1/2，已成为深圳市设备制造的核心区域。虽然平山区只有南山区的1/5，但仍然排名第二；在药品产值维度方面，与福田区相比，平山区以1%的优势排名第一，南山区和龙华区并列第三。因此，目前，深圳已在生物医药制造端形成南山区和平山区的双核分布。

图4:深圳市药品设备产值各区分布

资料来源：火石创建数据库

05化学药品为主，生物制品快速增长

(一)产业结构：化学药品仍然是主力，生物药品即将迎来收获期。

截至2021年底，深圳已批准药品966种，品种531种。其中，化学药品占绝大比例，按批文数和品种数计算，均占70%左右，其次是中药，约占25%，生物制品仅占5%。从临床试验来看，根据药物临床试验注册号，化学药物临床试验占80%左右，生物制品临床试验占15%，其余5%为中药和天然药物临床试验。III临床试验中，生物制品临床试验比重翻了一番，达到30%，说明生物制品将成为深圳生物医药产业的下一个爆发点。

图5:深圳市化学药品、中药、生物制品各维度对比

资料来源：火石创建数据库

(二)产业集中度:TOP10主要产品集中度达到80%

深圳聚集了一批领先的优质医药和创新企业。以微芯片生物和奥萨医药为代表的创新药物，特别是在细胞基因领域，形成了伊诺微、普瑞金、天大康、恒瑞源正、君盛泰等创新型企业。同时，培育了新力泰、国药一致、海旺集团、华润三九、健康源卫光生物等知名上市企业。截至2021年底，深圳TOP10.药品企业产品集中度接近80%，在一定程度上反映了深圳形成龙头企业与创新型中小企业在医药研发制造方面的相互协调。

图6:TOP10企业及其比例

资料来源：火石创建数据库

06创新装备强劲增长，疫情带动产量攀升

(1)产业结构:一、二类占90%，创新器械强劲增长

从产品数量来看，截至2021年底，深圳共有医疗器械注册证书19089份，其中第一类和第二类器械约占90%，第三类器械的比例有待提高。二类器械占全国约一半，占54%.一类器械占35%，一类器械占35%.1%，三类器械占10%，三类器械占10%.09%。

图7: 深圳医疗器械注册分类(一、二、三类)比例

数据来源：火石创建数据库

从创新产品的角度来看，从2014年到2021年，深圳通过创新批准的产品有15件(见下表)，多项技术在全国乃至全球实现了技术无人区的突破。其中，2021年获批5件，占全国总数的15%，也是深圳总数的1/3，反映了深圳创新设备的强劲增长趋势。

2014-2021年深圳市通过创新审批的产品清单

来源:根据公开资料整理火石创作

(2)疫情影响:疫情带动深圳设备产量大幅增加

近十年来，深圳首次注册注册的三类仪器总数为402件，其中首次批准注册的三类仪器数量波动较大，但均保持在每年50件以上。总体来看，近十年来，深圳首次批准注册仪器数量呈上升趋势，尤其是2018年后，增速明显。特别是受疫情影响，对诊断、治疗、防护的需求带动了医疗器械产量的大幅增长。2020年和2021年，深圳主要批准体外诊断试剂和防护器械，尤其是2020年，深圳医疗器械出口位居全国主要城市第一。