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Biotech最严格的试验期?天生生物CD73 PD-1联合疗法数据公布,股价下跌26%以上
发布时间: 2022-05-31 10:46:23

在ASCO在年会上,天津生物宣布治疗非小细胞肺癌。(NSCLC)2期临床试验的最新研究数据,预计3期临床研究将于2023年开始。然而,就在这份临床试验数据公布后,资本市场在5月27日用脚投票,天津生物的股价下跌了26.88%。

在过去的一年里,天津生物的股价大幅缩水,过去头顶的光环开始消退。在资本的压力下,天津生物正处于一个多事之秋,高管们变化频繁,市场上有传言出售。中国概念股的未来也令人费解……资本寒冬,Biotech越来越多的测试需要经历。

CD73 PD-1联合疗法最新数据发布,

翻车?

2022年5月27日,ASCO年会上,天津生物公布了在中国正在进行的尤莱利单抗联合特雷普利单抗(拓益?NSCLC2期临床试验初步研究资料(截至2021年12月)。

数据显示,尤莱利单抗具有优异的安全性和药代动力学/药效动力学(PK/PD)与第一阶段临床研究结果基本相同的特点。达到预设最大剂量(30)mg/kg每三周给药一次),无论是单一药物治疗还是联合治疗,尤莱利单抗都表现出良好的安全性和耐受性,没有观察到限制性毒性的剂量(DLT)事件。

特莱利单抗剂量≥5mg/kg时代药代动力学呈线性特征,CD73受体占位呈现剂量依赖增加,直到完全饱和,没有像其他受体一样出现CD73抗体药物在高浓度下失去作用的量效背离现象,即钩状效应。

此外,截至2022年3月29日,天年3月29日的最新两期临床研究数据。最新数据显示,三组治疗情况不同NSCLC在一组不适合标准治疗的晚期患者队列中NSCLC(大多数处于肺癌四期)患者观察到积极的疗效信号。

另外两组之前已经接受了多线治疗NSCLC在患者中,治疗反应率相对较低。进一步分析治疗反应率最高的患者组,发现在19例可评估疗效的患者中,有5例部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)9例疾病稳定;(SD),疾病控制率(DCR)为73.7%。

该组患者为PD-L1低表达患者,约80%的患者基线肿瘤样本PD-L1为低表达(TPS评分1-49%或