白云山于5月30日发布公告，称分公司BYS10片获得美国FDA药物临床试验批准，)RET（REarranged during Transfection，转染重排，属于一种原癌基因)融合或突变的晚期实体瘤。

2022年4月26日，白云山制药总厂向美国提出FDA递交BYS2022年4月29日接受10片临床试验申请，2022年5月29日BYS在美国申请临床试验10件FDA正式许可。

BYS10件是白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂，制剂规格25mg、100 mg，适应症为RET晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌、甲状腺癌、甲状腺髓样癌等。)融合或突变。2021年12月31日，本项目获得《中国药物临床试验批准通知书》(批号:CXHL2101627、CXHL2101628）。

截至本公告日，白云山制药总厂BYS10块累计投入人民币的研发费用约为2,8777.80万元(未经审计)。

目前全球已有2款 RET 抑制剂新药获批上市，分别为Selpercatinib（LOXO-292）和Pralsetinib（BLU-667)，分别于2022年3月和2021年3月在中国批准上市销售。