【2022年5月30日/医疗信息一览】国家卫生健康委:逐步解决HPV疫苗供应不足等问题；复星医药；mRNA公布了新冠肺炎疫苗中国人群二期临床主要研究成果；口服；JAK抑制剂治疗斑秃三期临床结果……每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

国家卫生健康委员会:逐步解决HPV疫苗供应不足等问题

今天，国家卫生健康委新闻发布会介绍：目前，我国已有5款HPV疫苗产品获批注册。总的来说，HPV疫苗仍然供不应求，中国的适龄妇女仍然供不应求。HPV疫苗接种率低。下一步，我们将大力总结和推广试点经验，促进免费试点，促进免费试点HPV疫苗接种政策覆盖更多人；同时，加强多部门合作，努力满足疫苗接种需求。(国家卫生健康委员会)

北京加强对核酸检测机构的清理、整顿和监督

30日，北京市委宣传部副部长徐和建介绍，要加强核酸检测能力建设，加强对核酸检测机构的清理、整改、规范和监督，加强对采样检测等各个环节的监督检查。以非法牟利为目的，对个别第三方检测机构进行非法检测，影响数据检测准确性的，将依法予以严厉处罚（北京市委宣传部）

产经观察

原能生物完成4.1亿元A轮融资

近日，上海原能细胞生物低温设备有限公司宣布完成4家.1亿元A一轮融资。本轮融资资金将主要用于建设满足未来大规模生产造基地，以满足未来大规模生产和发展的需以及自动低温生物样本存储设备的研发、制造和迭代升级、全球销售渠道布局、服务网络建设和产业链并购。（新浪制药新闻）

药闻医讯

葛兰素史克HPV中国两剂疫苗接种程序批

近日，葛兰素史克宣布，根据NMPA审评结果，其HPV双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型])已经批准了适合9-14岁女孩的两剂次接种程序。因此，希瑞适成为中国首个批准9-14岁女孩两剂次接种程序的进口产品HPV疫苗。(新浪医学新闻)

中上海生物研究所四价流感疫苗批准发行

5月29日，国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的第一批四价流感病毒裂解疫苗获得批准并获得批准上市。上海生物制品研究所生产的四价流感病毒裂解疫苗是在2022-2023年流感流行季节开发的，由世界卫生组织推荐，包括2种甲型病毒和2种乙型病毒。(金融协会)

普利药物注射用伏立康唑获得药物注册批准

30日，普利制药公司宣布，它最近收到了国家食品药品监督管理局发布的注射用伏立康唑药物的注册批准，并批准了生产。注射用伏立康唑是一种广谱三唑类抗真菌药物，用于治疗侵袭性曲霉、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症、严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）、足放线菌和镰刀菌引起的严重感染，主要用于治疗可能威胁生命的进行性真菌感染患者，预防异基因造血干细胞移植高危患者的侵袭性真菌感染。（企业公告）

华海制药罗库溴铵注射液新药简申请FDA批准

30日，华海药业发布公告，近日收到美国FDA公司向美国通知FDA罗库溴铵注射液的新药简易申请已获批。罗库溴铵注射液是一种全身麻醉辅助药物，用于常规诱导麻醉期间的气管插管和维生素 手术中骨骼肌的神经肌阻滞（企业公告）

白云山：分公司BYS10片获得美国FDA批准药物临床试验

2022年5月29日，白云山公司分公司广州白云山制药集团有限公司白云山制药总厂收到美国公告FDA关于同意BYS10片用于治疗RET(REarranged during Transfection，转染重排，属于一种原癌基因)融合或突变的晚期实体肿瘤临床试验函。白云山药业总厂计划在近期条件满足后，针对上述适应症对新药开放、多中心I临床试验。(企业公告)

通过一致性评价，灵康药业注射用头孢美唑钠和注射用吡托拉唑钠

30日，灵康药业发布公告称，子公司通过仿制药一致性评价注射头孢美唑钠和注射定托拉唑钠。注射用头孢美唑钠主要用于治疗金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌、摩根菌、普罗威登斯菌、消化链球菌、拟合杆菌和普雷沃菌（除双路普雷沃幼苗）引起的以下感染：脓毒症；急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染；膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、前庭腺炎、子宫内感染、子宫附着炎、子宫旁组织炎、颌骨周围蜂窝织炎、颌骨炎。（企业公告）

鲁鲁医药注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价

30日，鲁康药业发布公告称，注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价。头孢西丁钠主要用于治疗对本品敏感的致病菌引起的感染，如上下呼吸道感染、尿路感染，包括淋病、腹膜炎等腹腔、盆腔感染，止血(包括伤寒)、妇科感染、骨关节软组织感染、心内膜炎等。(企业公告)

联环药业米力农注射液取得药品注册证书

30日，联环制药公司宣布，它最近获得了国家食品药品监督管理局批准的药品注册证书。米力农注射液是一种磷酸二酯酶抑制剂，适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。（企业公告）

永泰科技:子公司取得加巴喷丁胶囊注册证

30日，永泰科技宣布，公司子公司浙江永泰制药有限公司最近获得国家食品药品监督管理局批准颁发的加巴喷丁胶囊药品注册证书。加巴喷丁是一种合成氨基酸和神经递质γ-氨基丁酸(GABA)相似。适应症有：1.疱疹后神经痛：治疗成人疱疹后神经痛；.癫痫:辅助治疗成人及12岁以上儿童伴或无继发性全身性发作的部分性发作。也可用于3~12岁儿童部分性发作的辅助治疗。(企业公告)

GSK长效HIV药品专利授权MPP

日前，葛兰素史克ViiV表示已将HIV暴露前预防（PrEP）长效疗法cabotegravir给予专利许可MPP(日内瓦药品专利池组织)，并开始与MPP商定相关自愿许可条款。(新浪医药新闻)

信立泰SAL0112临床试验申请受理，拟治疗2型糖尿病

30日，新立泰发布公告，近日收到国家美国食品药品监督管理局批准签发的受理通知书，公司自主研发的创新小分子化学药物SAL接受0112临床试验申请。SAL012（GLP-1R）2型糖尿病的适应症包括2型糖尿病（T2DM）。(企业公告)

复星医药mRNA新冠疫苗中国人群二期临床主要研究成果公布

近日，复星医药在医学学术期刊《柳叶刀》预印平台上发表mRNA新冠肺炎疫苗福必泰在中国的第二阶段临床研究的主要研究结果是，在健康或患有稳定基础疾病的中国成年人中，每21天接种2剂福必泰可以诱导强烈的免疫反应，并具有良好的安全性。记者注意到，这是第一个披露中国人口第二阶段临床数据的人mRNA新冠疫苗。这种疫苗来自德国BioNTechR&D，2020年3月，复星医药在中国大陆、香港、澳门和台湾独家开发和商业化。(新浪医药新闻)

口服JAK抑制剂治疗斑秃三期临床结果

近日，Concert Pharmaceuticals宣布，3期临床试验THRIVE-AA1获得了积极的顶部结果，该试验评估了其口服正在研究的药物CTP-成人中度至重度斑秃患者疗效543。根据新闻稿，在THRIVE-AA1研究中，CTP-543在8 mg和12 mg在这两种研究剂量下，头皮毛发再生的主要终点和关键次要终点已经达到。在治疗的第八周，可以观察到具有统计意义的毛发再生（（药明康德）

基于一线化疗和贝伐T延长转移性结直肠癌的药物PFS

日前，《柳叶刀》II期临床试验AtezoTRIBE研究结果。一线研究结果表明FOLFOXIRI在治疗贝伐珠单抗的基础上加入阿替利珠单抗（Atezolizumab）改善以前未经治疗的转移性结直肠癌患者的无进展生存期（PFS）且安全可控。(医药魔方)

沃森生物/蓝鹊生物新冠生物mRNA一期临床将启动疫苗

最近，沃森生物在这里Clinicaltrials.gov网站注册新冠mRNA嵌合疫苗RQ一期临床，3013。120名健康志愿者被列入临床计划，预计将于8月完成。根据公开信息，RQ基于阿尔法/贝塔突变株的3013蓝鹊生物研发是一种基于阿尔法/贝塔突变株的研发S双价蛋白质嵌合体设计mRNA疫苗，这种疫苗可以在动物实验中对各种变异株产生高效的中和抗体，是一种广谱保护的新冠病毒变异株mRNA疫苗。(新浪医学新闻)