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在没有进展的生存期中,20多年来首次明显改善了生存期ADC经欧盟批准的组合
发布时间: 2022-05-26 10:39:19

今日,罗氏(Roche)欧盟宣布批准抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与名为R-CHP联合治疗方案,一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL )病人。新闻稿指出,这是20多年来第一个在没有进展的情况下改善患者群体生存的治疗方案。

DLBCL它是世界上最常见的非霍奇金淋巴瘤类型,每年约有15万人被诊断为DLBCL。虽然一线治疗通常有效,但多达40%的患者会出现复发或难治性疾病。此时患者治疗选择有限,生存期短,不能满足医疗需求。

Polivy通过肿瘤细胞CD79b特异性结合,传递抗癌药物杀死这些B对正常细胞的损伤可以最小化。Polivy它已被批准在全球60多个国家和地区,与苯达莫司汀或利妥昔单抗(rituximab,英文商品名称Rituxan)用于治疗复发性或难治性DLBCL患者。

根据一项三期临床试验的疗效和安全疗效和安全数据。试验结果表明,Polivy组合疗法和比利妥昔单抗 环磷酰胺 多柔比星(R-CHOP)与标准治疗相比,降低患者27%的疾病进展或死亡风险(HR=0.73;95% CI:0.57-0.95;P