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治疗急性中风创新疗法三期临床结果积极
发布时间: 2022-05-26 10:34:41

今日Pharmazz宣布,在研治疗sovateltide在治疗急性缺血性卒中的三期临床试验中取得积极成果。Sovateltide它是一种高选择性内皮素B受体激动剂能增加血流量,显示抗凋亡活性,保护神经线粒体,促进神经血管重塑。

158名成人急性缺血性中风患者参加了在印度进行的随机双盲和安慰剂对照三期临床试验。这些患者接受标准治疗以外的安慰剂或sovateltide治疗。入组前,通过计算机断层扫描。(CT)或核磁共振成像(MRI)确认患者有缺血性中风。试验的主要目的是使用多种量表来评估患者的神经结局。

试验结果表明,接受治疗90天后,sovateltide它为患者的神经结局提供了显著的统计和临床改善。根据改良兰金量表评估中风症状(modified Rankin Scale,mRS)多接受评估sovateltide治疗的病人达到mRS评分提高超过2分的标准(p=0.0045)。Sovateltide组患者mRS评分改进范围的中值,以及NIHSS评分(另一种中风评估量表)提高6分以上的患者比例也明显超过对照组。

▲Sovateltide分子结构类型(图片来源:PubChem)

基于这些结果,该公司正在向印度监管机构提交sovateltide监管申请。

基于迄今为止的初步数据,我们对此表示反对sovateltide治疗急性缺血性卒中患者的潜力非常令人鼓舞。Pharmazz公司创始人兼首席执行官Anil Gulati我们正在向印度监管机构提交上市许可申请,并期待在2022年晚些时候举行的医学会议上展示完整的研究成果,博士说。

参考资料:

[1] Pharmazz Inc. Announces Positive Results of Phase III Clinical Trial Evaluating Sovateltide as a Treatment for Acute Cerebral Ischemic Stroke. Retrieved May 25,2022,from https://www.globenewswire.com/news-release202/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/en/Pharmazz-Inc-Announces-Positive-Results-of-Phase-III-Clinical-Trial-Evaluating-Sovateltide-as-a-Treatment-for-Acute-Cerebral-Ischemic-Stroke.html