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控股子公司获得的复星医药FCN-批准159片药品临床试验
发布时间: 2022-05-25 19:39:42

5月25日,复星药业发布公告,收到国家食品药品监督管理局关于同意的声明FCN-用于动静脉畸形治疗的159张临床试验通知。复星医药产业计划在中国境内(不包括香港、澳门、台湾、下同)实施适应症II临床试验。

这种新药是复星药自主研发的创新型小分子化学药物MEK1/2选择性抑制剂,主要用于晚期实体瘤,I治疗 型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等。

截至本公告日,这种新药在中国用于治疗恶性黑色素瘤I 期临床试验阶段;这种新药用于I 型神经纤维瘤在中国治疗II 期临床试验阶段,在美国I 临床试验阶段;这种新药用于治疗中国境内的组织细胞肿瘤II临床试验准备阶段。

截至本公告日,已获准在中国境内上市MEK1/2 选择性抑制剂有诺华集团的迈吉宁(曲美替尼)。IQVIA CHPA数据(由)IQVIA 提供,IQVIA CHPA数据代表中国境内的医院药品销售市场,过100张。由于销售渠道的不同,不同药品的实际销售情况可能与IQVIA CHPA不同程度的数据差异),2021年,MEK中国境内选择性抑制剂择性抑制剂的销售额约为人民币,186 万元。

截至2022年4月,目前复星药业对该新药的累计研发投入约为17483万元(未经审计)。