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治疗溃疡性结肠炎,分别公布三期积极临床结果
发布时间: 2022-05-25 10:34:39

溃疡性结肠炎是一种由结直肠炎症引起的慢性、全身性和炎症性疾病。它会引起腹痛、血性腹泻、严重的排便紧迫感、体重减轻和疲劳。症状的严重程度和疾病复发的不确定性给患者造成了沉重的负担,并经常导致残疾。许多生物医学公司正在开发创新的治疗溃疡性结肠炎的治疗方法。今天,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly and Company)三期临床试验结果分别公布。

一年后,50%的患者获得临床缓解,礼来IL-23抑制剂显示长期疗效

礼来公司宣布其目标公司IL-23的p19亚基单克隆抗体mirikizumab,在三期临床试验中取得积极成果。接受了12周mirikizumab大约一半的患者在治疗后得到反应(49).9%)接受mirikizumab维持治疗的患者在一年后获得临床缓解(clinical remission),安慰剂组的值为25.1%。

几乎所有(97.8%)接受mirikizumab治疗后一年达到临床缓解的患者,至少3个月未接受皮质类固醇治疗。Mirikizumab同时显著改善患者排便急迫性。

向美国送礼FDA和欧盟EMA递交使用mirikizumab预计2023年将回复对溃疡性结肠炎的监管申请。

辉瑞S1Pbest-in-class”潜力

辉瑞公司今天宣布选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂etrasimod三期临床试验的两个详细结果。两个测试都达到了主要和关键的次要终点。在52周的时间里ELEVATE UC52周时,52周时,etrasimod组患者达到32.临床缓解率为1%,安慰剂组为6%.7%(p