5月24日，恒瑞宣布其创新药物SHR3680片治疗高肿瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期临床（SHR-3680-III-HSPC）达到主要的研究目的。结果表明，SHR3680片可以显著延长高瘤负荷mHSPC病人的总生存期。

SHR3680是恒瑞制药开发的一种具有自主知识产权的新型AR用于治疗高瘤负荷的抑制剂mHSPC已被CDE列入突破性治疗品种名单，上市申请也已获得优先审查资格。

SHR-3680-III-HSPC研究是一种评估SHR3680联合雄激素剥夺疗法（ADT）标准治疗联合比较ADT治疗高肿瘤负荷mHSPC多中心，随机，对照III复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授担任临床研究的主要研究员，中国50家中心和22个东欧中心(波兰、捷克共和国和保加利亚)共同参与研究。

本研究于2018年6月开始，按1:1随机入组，共有654名受试者入组。研究的主要目的包括无影像学进展生存期（rPFS，基于独立评估委员会的评估)和总生存期（OS），包括次要终点rPFS(基于研究人员的评估)、进展时间和安全性等。

本研究已于2021年7月完成rPFS独立数据监督委员会的期中分析（IDMC）判定rPFS中期分析结果符合方案预设的效率标准，这次OS期中分析结果也达到了方案预设的效率标准，本研究的主要目的已经达到。

除SHR-3680-III-HSPC研究外，SHR3680另一项III期研究，即SHR国际多中心、随机和控制3680围手术治疗高危前列腺癌III2021年9月，临床研究开始入组。