文丨毛琦琼

01企业情况分析

截至2022年4月底，2022年全国共成立生物医药企业23190家；其中，4月新增企业62920家，较上月增长-22.5%。

表1:2022年1月-2022年4月生物医药企业数量

来源：火石创建数据库

从新增企业的地域分布来看，广东省、山东省、河南省、北京市、江苏省、浙江省、四川省、福建省、海南省、湖南省企业数量排名前十，占全国新增企业总数的62%.98%。企业数量排名前十的城市有北京、广州、深圳、成都、郑州、海口、重庆、杭州、Xi安、莆田，占全国新增企业总数的31%.16%。

表2：2022年4月新增企业排名前十的省市

02产业融资分析

2022年4月，全国生物医药领域共发生融资事件78起，累计金额59%.与上月相比，融资事件下降了29亿元，.融资金额下降57%.70%。

就融资数量而言，A轮和Pre-A19起和14起融资事件最多。从融资金额来看，A最高融资金额12.其次是88亿元；A 轮融资金额也比较突出，融资金额达到10.20亿元。

表3：2022年4月医疗健康融资事件轮次分布

来源：火石创建数据库

从融资地区来看，本月的融资事件主要分布在江苏省(17起)和广东省(16起)。从融资金额来看，江苏省最为突出，融资金额高达11.96亿元；其次，广东省和上海比较突出，融资额分别高达11.61亿元和11.37亿元。

表4:2022年4月融资事件区域分布

来源：火石创建数据库

从融资额度来看，本月发生融资事件78起，其中融资金额超过1亿的融资事件33起，融资金额1000万的融资事件36起，融资金额未披露的融资事件9起。

03分析上市企业情况

截至2022年4月底，中国共有1187家生物医药上市企业，4月新增4家生物医药上市企业。市场分布在上海证券交易所科技创新板2家，深圳证券交易所创业板1家，新三板上市1家。全国上市生物医药企业总市值达到10万亿元。其中，创新药物、医疗器械、医疗服务等领域有14家市值超过1000亿元的生物医药上市企业。

表5：2022年4月市值排名前十的生物医药企业

来源：火石创建数据库

与上个月相比，新锐医药、科举生物、泰岭医药、宏中医药、开拓医药-B其中新锐药(06108)市值增幅较大，高达712.25%，科举生物(872334)市值涨幅高达502%；城市医药、极限网络、陶生医药、和佳医疗、新乐医疗跌幅较大，其中城市医药市值下降87.47%，极限网络(83966)市值下降86%.55%。

来源：火石创建数据库

04临床试验分析

2022年4月，全国共有249种产品获批临床，与上月相比，下降了26%.8%。其中生物医学领域102个，中药领域7个，化学医学领域140个。

从临床试验企业的角度来看，本月获批的临床试验企业有128家，其中上海林生物科技有限公司、礼来公司、齐鲁制药有限公司获批最多，均为7家。

从临床试验阶段来看，Ⅰ期临床68个，Ⅱ期临床30个，Ⅲ期临床32个，IV3个临床。

表8:4月新开展Ⅲ期临床试验

05分析药品获批情况

2022年4月，全国共有71种产品获批上市，与上月相比，下降了46%.6%。其中国产药品59种，进口药品12种。从药品类型来看，其中生物领域2个，中药领域0个，化学医学领域69个。

本月，国家药品监督管理局批准了10种新药上市，其中1 类新药4种。

表9:2022年4月，国家药品监督管理局批准新药上市

本月，2种药品被 CDE包括优先审评程序。

表10：4月CDE 优先审查批准的品种

06医疗器械审批情况分析

2022年4月，全国首次批准上市的医疗器械有3288种，其中国产器械3196种，进口器械92种。从产品注册分类来看，三类医疗器械210种，二类医疗器械947种，一类医疗器械2131种。

从获批产品的地域分布来看，北京、广东、江苏、上海、山东、浙江、四川、福建、天津、湖南三类器械获批的十大省份，占全国新增三类器械产品总量的92%.98%。北京、上海、深圳、苏州、成都、常州、厦门、杭州、佛山、济南等10大城市获批，占全国新增设备总量的69%。

表11:2022年4月，医疗器械前十名省市首次获批

来源：火石创建数据库

2022年4月，共有9个产品进入优先审批通道，没有产品进入特别审批通道。

来源：火石创建数据库