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缺血性卒中干细胞疗法II/III主要目的尚未到达
发布时间: 2022-05-24 15:52:02

5月20日,Athersys宣布其合伙人Healios公司的干细胞治疗产品MultiStem (invimestrocel)日本缺血性卒中患者的代号为TREASURE的II/III期间研究没有达到主要目的。

206名中度至中度至中度缺血性206名中度至中度至中度缺血性安慰剂对照研究NIHSS在中风发生后18-36小时内静脉输注单剂量的患者MultiStem或安慰剂治疗。

主要研究结果如下:

提前指定的评独立性评估功能指标得到了改进,并获得了好结局,例如:改进后的 Rankin 量表 (mRS) 评分≤2、Barthel指数≥95和整体恢复;

第90天没有达到好结局的主要终点;

总的来说,经过一年的时间,基本上所有评估功能的测量结果都得到了持续的改善,支持对患者生活质量的长期影响和持续改善;

TREASURE结果提示Athersys正在进行的MASTERS-2.研究主要结果指标mRS成功的概率很大;

治疗组和安慰剂组在安全结果方面没有实质性差异,包括死亡率和危及生命的不良事件。

MASTERS-2研究是Athersys旨在评估美国、欧洲和亚太地区的地区MultiStem缺血性卒中的治疗III共招募了300名患者进行临床试验。根据目前的登记信息,MASTERS-2人群预计比TREASURE人群较年轻,平均中风严重程度较低。人数较多,实验成功的可能性很大。

MultiStem临床研究

MultiStem细胞疗法(invimestrocel)它是一种多能成体祖细胞的异体骨髓(MAPC),通过产生治疗因子来应对炎症和组织损伤的信号,具有多种促进组织修复和愈合的能力。MultiStem它代表了一种独特的现货干细胞候选产品,可以以可扩展的方式制造,并以冷冻的形式储存数年。给药时不需要组织匹配或免疫抑制。

MultiStem作用机制

中风是导致全球死亡和严重残疾的主要原因,有显著的临床需求。目前,全球中风患者近1700万国、欧洲和日本每年有200多万中风受害者。缺血性中风是中风最常见的形式。由于大脑血液流动受阻,氧气和营养物质的供应被切断,导致神经损伤和长期或永久性残疾。

目前,缺血性卒中患者的治疗选择有限,唯一可用的治疗方法是给予血凝块溶解剂tPA或溶栓或手术干预,以清除凝块,必须在中风后几小时内进行。由于时间窗口有限,目前只有少数中风患者接受治疗,大多数患者只接受支持或姑息治疗。