广东省食品药品监督管理局出台20项措施，全面加快医疗器械注册审批
发布时间： 2022-05-24 15:49:41
5月23日，广东省药品监督管理局召开新闻发布会，介绍近日发布的《广东省药品监督管理局关于优化二级医疗器械注册审批的若干措施》。
主要内容包括：优化流程，实现全面提速。产品注册技术评审期限比法定期限平均提高50%以上，行政审批期限提高50%。分类规范产品检验周期，披露检验期限和进度，加强对检验期限的监督。为申请创新和识别创新的产品提供专门的指导服务，为性能指标评价和检验方法验证提供技术支持，为需要进行临床试验的项目提供临床试验机构对接、临床试验方案指导等服务。建立研究与审查联动工作机制，支持创新产品企业根据阶段性研究进展提交研发资料。