今日，Biohaven Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已接受该公司为zavegepant鼻内喷雾剂提交的新药申请（NDA）。新闻稿指出，这是第一个小分子CGRP成人患者急性治疗偏头痛采用受体拮抗剂鼻内给药配方。

偏头痛是一种神经系统疾病，其特征是持续4-72小时的严重头痛。其他症状包括恶心和声光敏感。世界上10%以上的人口患有偏头痛。尽管治疗和预防偏头痛的药物种类繁多，但它们仍然没有得到足够的重视和治疗。据统计，近40%的偏头痛患者在接受急性治疗时反应不足。

小分子CGRP受体拮抗剂代表了一种治疗偏头痛的新药，可以通过可逆性阻断CGRP从而抑制受体CGRP神经肽的生物活性可以达到缓解和预防偏头痛发作的目的。CGRP偏头痛发作时，血管舒张神经肽的释放水平明显增加，与头痛程度呈正相关。Zavegepant是Biohaven第三代高亲和力和高选择性小分子CGRP受体拮抗剂。这种非口服疗法也方便了伴有恶心、呕吐或胃瘫的患者。（Pfizer）近日宣布，拟议收购116亿美元Biohaven，将包括这种研究疗法CGRP将靶向治疗纳入其研发管道。

这一NDA这是一项关键的临床试验，基于两个随机双盲和安慰剂对照。去年12月公布的一项临床试验结果表明，zavegepant经过2小时的治疗，达到了实验的共同主要目的，zavegepant无疼痛(24%比15%，p