近日，CDE官网显示，荃信生物一类新药QX008N注射液获得临床试验的默示许可，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病。根据米内网数据，2021年，中国公共医疗机构终端阻塞性气管疾病药物市场规模超过200亿元，同比增长18%.5%。

QX008N注射液是一种TSLP单抗，TSLP受体(TSLPR)属于造血因子受体家族的成员I类型细胞因子受体蛋白。

2021年12月，安进与阿斯利康合作开发Tezepelumab获得FDA12岁及以上重症哮喘儿童和成人患者的额外维持治疗被批准上市，成为世界上第一个获批的靶向人TSLP单克隆抗体药物。

目前，我国还没有批准同一靶点药物，但许多产品正处于临床阶段，其中许多产品处于临床阶段，包括Tezepelumab正在开展III康诺亚临床CM326(石药获得开发和商业化权益)已经进入I/II期临床等。

荃新生物成立于2015年，是一家开发和生产抗体药物的高科技企业，专注于创新和开发治疗自身免疫和过敏引起的严重慢性炎症的抗体药物。2022年8月，华东医药全资子公司杭州中美华东与荃新生物签署合作开发协议，华东将通过增资投资3.向荃信生物投资7亿元，投资完成后持有200元.56%第二大股东的56%股权。

荃信生物部分正在研究一类新药

来源：米内网MED2.中国药品审评数据库

根据米内网数据，荃信生物有5种1类新药处于临床及以上批准阶段，其中QX002N强直性脊柱炎的适应症已经开始II期临床，QX005N中重度特应性皮炎适应症Ib/II期临床，QX004N银屑病适应症，QX006N系统性红斑狼疮适应症正在进行中I期临床。

来源：米内网数据库，CDE官网等