「医药速读社」中国更换费卡CFO 冠昊生物副总经理程顺巧辞职
【2022年3月1日/医疗信息清单】《医师法》正式实施,医生超说明书用药有新法可依;上海医药全资子公司盐酸胺碘酮片通过药品补充申请;上海安汉消化道振动胶囊系统获奖NMPA批准上市……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!
政策简报
《医师法》正式实施,医生超说明书用药有新法可依
1月1日,《医师法》将正式实施。《医师法》第二十九条第二款明确规定,在无有效或者更好的治疗方法等特殊情况下,医生取得患者明确知情同意后,可以采用药品说明书中未明确但有循证医学证据的药品用法进行治疗。这意味着医生将根据临床诊疗的合理需要,获得法律保护。(医生日报)
CDE第五十六批化学仿制药参照制剂征求意见通知
1日,CDE发布公开征求《化学仿制药参考制剂目录(第56批)》意见的通知。阿替卡因肾上腺素注射液、瑞舒伐他汀钙片等36种药物未通过审查。(CDE)
产经观察
Blueprint宣布与Proteovant开发靶向蛋白降解疗法
28日,Blueprint宣布与Roivant旗下的Proteovant 达成发现和开发新型靶向蛋白降解疗法的战略合作,旨在满足癌症和血液学疾病领域的无限医疗需求。根据协议,Proteovant将获得2000万美元的预付款,并将有资格获得高达6000万美元的额外预付款.32亿美元的潜在研究、开发、监管和商业里程碑支付,以及前两个项目未来产品净销售的分级特许权使用费。(药明康德)
Code宣布与武田达成研发协议
日前,Code宣布与武田达成研发协议,利用武田Code Bio专有的3DNA针对非病毒基因药物输送平台,为罕见病适应症设计开发基因疗法。(药明康德)
费卡中国更换首席财务官,AZ中国肿瘤事业部业务负责人调整
28日,费森尤斯卡比中国宣布,副总裁兼首席财务官杨凯决定于2022年3月31日离开公司,寻求外部职业发展机会。同日,阿斯利康中国宣布,王军被任命为阿斯利康中国助理副总裁、肿瘤事业部血液肿瘤事业部负责人,负责血液肿瘤线的市场和销售,并直接向阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟汇报(医药代表)
生物副总经理程顺巧辞职
1日,关浩生物发布企业公告称,公司近日收到公司副总经理程顺巧的书面辞职报告,因个人原因申请辞去公司副总经理职务,辞职后不再担任公司任何职务(企业公告)
罗氏中国抗感染和骨质疏松产品线已合并
28日,罗氏制药中国相关负责人表示,罗氏中国抗感染和骨质疏松两条产品线已完成合并。罗氏中国表示,结构调整不涉及人员裁员。原抗感染疾病领域负责人现负责其战略和产品优秀上市团队,原骨松领域负责人将继续领导新骨松症治疗和抗感染治疗领域的团队。(赛柏兰)
亿帆医药控股子公司签署在研产品F-独家许可协议627
1日,亿帆医药发布企业公告称,公司控股子公司新加坡亿一同意在研发产品F-德国627独家经销权许可证APOGEPHA,APOGEPHA在合作区域内获得独家销售权。(企业公告)
双成药业控股子公司签署《产品权利转让协议补充协议》
1日,双成药业发布公告称,公司于2022年1月6日召开第四届董事会第二十次会议,会议审议通过了关于控股子公司签署