5月21日，礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司宣布，欧洲药品管理局人民药品委员会（CHMP）支持其JAK巴瑞替尼抑制剂（baricitinib，英文商品名Olumiant）上市用于治疗严重斑秃的成人患者。欧盟预计将在1~2在几个月内做出最终决定。新闻稿指出，如果获得批准，巴里替尼将成为第一个治疗严重斑秃的患者JAK抑制剂。巴瑞替尼今年2月获得美国奖FDA礼来预计今年将获得美国、欧盟和日本监管机构的审查决定。

斑秃是世界上第二高的脱发症状。世界上大约有一些脱发症状。1.47中国约有400万患者。这是一种自身免疫性疾病。由于免疫系统对毛囊的攻击，头皮、面部或身体其他部位的毛发部位可能完全脱落。斑秃通常发生在儿童时期，任何年龄、性别和种族的人都可能患有斑秃。

巴里替尼是一种日常口服JAK抑制剂在75多个国家和地区被批准用于治疗类风湿性关节炎，在50多个国家和地区被批准用于治疗中重度特应性皮炎。

▲此前，一名严重斑秃患者在治疗前和接受巴里替尼治疗8个月后的表现(图片来源:参考资料[2])

CHMP积极意见是基于1200名严重斑秃患者中的两个三期临床试验BRAVE-AA1和BRAVE-AA2结果。试验结果表明，在两次临床试验中，约三分之一的剂量为4 mg80%以上的头皮毛被巴瑞替尼治疗（BRAVE-AA1=35.2%，BRAVE-AA2=32.5%)，安慰剂组的值分别为5.3%（BRAVE-AA1）和2.6%（BRAVE-AA2）。

同时，大约三分之一的患者达到眉毛或睫毛完全再生或没有明显缺失的指标。在安全方面，没有发现新的安全信号。与治疗相关的不良事件大多是轻微或严重的。

斑秃是一种自身免疫性疾病，经常被误解。在严重的情况下，它会导致不可预测的脱发和所有脱发。这种疾病给任何种族和年龄的人带来了显著的心理和社会负担。许多患者在20多岁时脱发。 博洛尼亚大学（University of Bologna）负责皮肤科的人Bianca Maria Piraccini教授说。看到这种口服疗法帮助严重斑秃患者的潜力，他非常高兴。

除了巴瑞替尼，辉瑞（Pfizer）公司的JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib，Concert Pharmaceuticals公司的JAK1/2抑制剂CTP-543，泽璟制药的JAK抑制剂杰克替尼，瑞石生物JAK1抑制剂SHR0302他们也在临床试验中取得了积极的成果，并处于临床开发的后期阶段。期待这些。JAK抑制剂在临床试验中进展顺利，早日为斑秃患者带来新的治疗选择。

参考资料：

[1] CHMP Recommends Approval of Lilly and Incyte's OLUMIANT? (baricitinib) as the First and Only Centrally-Authorized Treatment for Adults with Severe Alopecia Areata (AA). Retrieved May 20,2022,from https://www.prnewswire.com/news-releases/chmp-recommends-approval-of-lilly-and-incytes-olumiant-baricitinib-as-the-first-and-only-centrally-authorized-treatment-for-adults-with-severe-alopecia-areata-aa-301551999.html

[2] Olamiju et al.,(2019). Treatment of severe alopecia areata with baricitinib. JAAD case reports,DOI:https://doi.org/10.1016/j.jdcr.2019.07.005