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速递 |治疗帕金森病 艾伯维提交新的治疗方法新药申请
发布时间: 2022-05-22 13:37:03

5月21日,艾伯维(AbbVie)该公司已向美国宣布FDA提交其在研疗法ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)的新药申请(NDA),用于治疗晚期帕金森病患者的运动症状波动。新闻稿指出,如果获得批准,ABBV-951第一个连续皮下递送左旋多巴/卡比多巴将为患者提供(levodopa/carbidopa)前药的治疗方法。

帕金森病是一种由脑细胞逐渐失去神经递质多巴胺引起的进行性神经退行性疾病。大脑中多巴胺的下降导致了广泛的运动和非运动症状。自20世纪70年代以来,患者的主要治疗方法是左旋多巴。然而,随着时间的推移,左旋多巴可能会导致不受控制的运动,这被称为运动障碍(dyskinesia)。

在晚期患者中,口服左旋多巴面临着各种挑战。例如,患者胃肠功能下降导致药物不能及时进入体内,口服药物不能保持患者药物浓度在稳定水平,这也导致患者运动障碍重。

ABBV-951它是左旋多巴和卡比多巴的前体药物。它们具有很高的水溶性。它们可以通过连接到皮下的泵连续注射,从而稳定地保持药物在体内的浓度。

图片来源:艾伯维官网

这一NDA3期临床试验主要基于随机双盲和活性对照M15-736结果。试验结果显示,ABBV-951在控制晚期帕金森病患者运动症状波动方面,与口服立即释放的左旋多巴/卡比多巴相比,效果更佳。

晚期帕金森病给全球患者和护理人员带来了无尽的挑战和不确定性。艾伯维首席科学官兼研发高级副总裁Thomas Hudson我们致力于解决患者未完成的需求,医生说,我们致力于解决患者未完成的需求,连续24小时给药的新治疗方法使更好地控制症状成为可能。

参考资料:

[1] AbbVie Submits New Drug Application to U.S. FDA for Investigational ABBV-951 (Foscarbidopa/Foslevodopa) for the Treatment of Advanced Parkinson's Disease. Retrieved May 20,2022,from https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-submits-new-drug-application-to-us-fda-for-investigational-abbv-951-foscarbidopafoslevodopa-for-treatment-advanced-parkinsons-disease.htm