【2022年5月20日/医药信息一览】海正制药获得君实生物新冠口服药物VV116委托生产合同；拜耳终止与Atara高达6.7亿美元CAR-T合作协议；康西诺新冠疫苗被列入世卫组织应急使用清单……每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

全国医保飞行检查报告:68家医院涉嫌非法使用医保基金

19日，国家医保局官网发布《国家医保局2021年度医保基金飞行检查公告》。2021年，国家医保局、国家卫生健康委、国家中医药管理局对29个省的68家医院进行飞行检查，发现涉嫌非法使用医保基金5.03平均每家医院740万元(国家医保局)

国务院办公厅：实施中医药振兴发展重大项目

20国务院办公厅发布了《十四五年国家卫生计划》。该计划建议实施振兴和发展中医药的重大项目。开展促进中医药健康的行动，促进中医药卫生项目的升级。提高地级以上中医药医院的优势专业和县级中医药医院的特色专业服务能力，努力使所有县级中医药医院达到医疗服务能力的基本标准。丰富中医药博物馆的服务内涵，促进中医药适宜技术的推广和应用。探索有利于充分发挥中医药优势的康复服务模式。建立健全国家重大疑难疾病中西医合作机制和模式。（国务院）

产经观察

杨森前淋巴瘤业务部负责人朱晶岩加入百济神州

20日，百济神州正式宣布，朱晶岩将于2022年5月20日正式加入百济神州，担任血液肿瘤事业部负责人。血液肿瘤是百济的重点领域之一。近十年来，百济神州围绕白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等适应症建立了丰富的产品管道。(新浪医药新闻)

邦耀生物任命郑彪博士为首席执行官

20日，邦耀生物宣布任命郑彪博士为上海邦耀生物科技有限公司高级合伙人，担任公司首席执行官，全面负责公司的运营和管理（新浪医药新闻）

海正药业获得君实生物新冠口服药业VV116委托生产合同

19日夜，海正药业(600267.SH)根据公告，公司与上海旺实生物医药科技有限公司签订了《战略合作协议》和《委托生产框架协议》。双方计划代码小分子创新药物JT001/VV116在产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系，实现优势互补、互利共赢、共同发展的战略目标。本协议的有效期为本协议生效之日起八年（企业公告）

拜耳终止与Atara高达6.7亿美元CAR-T合作协议

日前，拜耳决定终止Atara达成的6.71亿美元的下一代间皮素导向CAR-T细胞治疗合作协议。今年2月底，Atara该公司报告称，它已自愿暂停靶向间皮素自体CAR-T新病人招募治疗的原因是ATA2271疗法在Ⅰ在临床试验中，发生了一起严重的病人死亡不良事件。(新浪医学新闻)

Inceptor同时获得3700万美元的帮助CAR-T CAR-M和CAR-NK平台

今日，Inceptor Bio公司宣布完成3700万美元A在一轮融资中，获得的资金将用于促进其主体CAR-T该项目已进入一期临床试验，并继续开发CAR-巨噬细胞（CAR-M）和CAR-自然杀伤细胞（CAR-NK）平台。

药闻医讯

新冠疫苗被列入世卫组织紧急使用名单

19日，世界卫生组织宣布将中国康西诺生物研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎列入世界卫生组织紧急使用名单。这是中国第三个列入世界卫生组织紧急使用名单的新冠肺炎疫苗，也是中国第一个腺病毒载体新冠肺炎疫苗和单剂次新冠肺炎疫苗。(世界卫生组织)

贝达药业：BPI-442096晚期实体瘤临床获取FDA批准

20日本，贝达制药公司宣布该公司控股美国子公司Xcovery申报的BPI-442096用于晚期实体瘤的药物临床试验申请已在美国获得FDA批准。(企业公告)

宜联生物首款ADC新药YL201注射液临床试验申请NMPA受理

20日，NMPA说明，宜联生物YL201接受注射液临床试验申请。这个目标ADC在全球范围内处于早期临床阶段。YL201该项目拥有完全自主的知识产权，毒素和连接器是一种创新结构。临床前数据表明，它们能有效地抑制各种肿瘤的生长，并具有良好的耐受性。在实体肿瘤的临床治疗中，它们将探索和研究非小细胞肺癌、前列腺癌和食管鳞状细胞癌的适应症。（NMPA）

正大天晴ALK抑制剂TQ-B3139申报上市

20日，CDE官网显示，正大天晴TQ-B3139接受胶囊上市申请。根据临床试验的进展，推测适应症是ALK非小细胞肺癌阳性晚期。TQ-B3139（CT-1139）是正大天晴与首药控股子公司赛林泰药业联合开发的一款c-Met/ALK/ROS1多靶酪氨酸激酶抑制剂，双方共同拥有该药物的知识产权。其中，第一药物控股公司负责早期化合物分子的设计和优化，郑天阳负责临床开发。（CDE）

Enanta RSV抗病毒药物二期试验失败

日前，Enanta Pharmaceuticals宣布呼吸道合胞病毒（RSV）疗法N蛋白抑制剂EDP-938在II主要终点和次要终点在期试验中未达到。IIb共招募了81名18至75岁的社区性社区RSV本试验的主要目的是评估健康的成年人N蛋白抑制剂EDP-938与安慰剂剂的疗效。在这项随机、双盲、多中心试验中，患者被分配每天服用800毫克EDP-938，(新浪医学新闻)

杨森公布IL-23抑制剂Tremfya新数据

日前，杨森公布了抗炎药Tremfya的体外MODIF-Y研究数据，验证了一种新的分子作用机制。杨森的数据显示，Tremfya能够通过它的自然Fc区与CD64结合，然后抑制IL-23的表达。而Skyrizi这是一种突变Fc人源化抵抗区IL-23因为它，单克隆抗体Fc因此，地区突变CD64组合可以忽略不计。(新浪医学新闻)

创新疗法dasiglucagon先天性高胰岛素血症治疗达到3期临床终点

今日，Zealand Pharma该公司宣布其胰高血糖素类似物dasiglucagon，在治疗先天性高胰岛素血症儿科患者的第三阶段临床试验中取得了积极的最高结果。试验结果表明，接受者dasiglucagon静脉葡萄糖输注的水平显著降低。Dasiglucagon静脉葡萄糖输注水平为4.3 mg/kg/min，安慰剂组这个值是9.4 mg/kg/min（p=0.0037）。基于这一结果和之前的三次临床试验，该公司预计将在今年年底前提交dasiglucagon用于治疗CHI监管申请。

复星医药FS-1502非小细胞肺癌的启动II期临床

今天，复星医药宣布其控股子公司复星医药产业FS-1502(即重组注射HER2人源化单克隆抗体单克隆抗体F非小细胞肺癌的治疗在中国(不包括香港、澳门和台湾)开始II临床研究。(企业公告)

anti-CEACAM1单抗启动II临床治疗

日前，Purple Biotech宣布启动其anti-CEACAM1单抗药物CM24的II临床研究，评估CM24(医药魔方)

硕士生物学:猴痘病毒核酸检测试剂盒仅供疾病控制和科研使用

20日本新闻，根据硕世生物的官方网站，公司有一个猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光)PCR法)，货号为JC70115。《科学与创新委员会日报》记者进一步了解到，该公司的产品尚未获得注册证书，仅用于疾病控制和科学研究。根据不完整的统计数据，最近，英国、美国、加拿大、葡萄牙和西班牙等许多欧美国家报告了猴子痤疮感染病例。猴子痤疮是一种由猴子痤疮病毒感染引起的疾病，猴子痤疮病毒是天花病毒的近亲，是一种人畜共患病毒。（金融协会）