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First in class单抗启动免疫检查点II胰腺癌的二线治疗
发布时间: 2022-05-20 16:08:41

5月18日,Purple Biotech宣布启动其anti-CEACAM1单抗药物CM24的II临床研究,评估CM24治疗转移性胰腺癌的疗效、安全性和耐受性。

CEACAM1它在中国被称为癌胚抗原相关细胞粘附分子1,是一种介导细胞粘附的粘附分子β-促进连环蛋白相互作用Fas自然杀伤细胞对肿瘤细胞的细胞毒性增强,介导凋亡。目前发现,CEACAM1高表达与多种肿瘤的不良预后有关,因为CEACAM1-CEACAM1和CEACAM1-CEACAM5可以抑制信号路径TIL降低免疫受体的磷酸化和降低免疫活性T细胞和NK细胞中SHP1/2的磷酸化水平可以防止肿瘤细胞死亡。

CM24(人源化IgG4单抗)结合纳摩尔的亲和力特异性CEACAM1可以阻断细胞外区CEACAM1-CEACAM1和CEACAM1-CEACAM5与CM24发挥抗血管生成、免疫通路激活激活和细胞因子释放的作用,促进相互作用T细胞和NK杀死肿瘤细胞的细胞。

AACR2022大会公布了CM24 联合Opdivo的Ib期间研究的中期数据。结果表明,该组合治疗具有良好的安全性。6起3级不良事件与药物无关,未发现4级不良事件或死亡。在晚期胰腺癌患者中观察到积极的疗效信号。8名患者的疾病控制率为37%,客观反应率为12%,其中1名转移性胰腺癌患者部分得到缓解。此外,3名患者患有稳定疾病,包括2名胰腺癌患者和1名乳突状腺癌患者。

此次II开展研究的原因Purple Biotech和BMS根据共同决定,双方同意根据积极的中期数据将胰腺癌作为比肺癌更重要的适应症来发展。同时,决定扩大受试者的规模,加快试验推进,并将试验的预期完成时间提前到2023年。

目前全球范围内只有CM24这一款CEACAM1进入临床开发阶段的靶向药物。