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正大天晴ALK抑制剂TQ-B3139申报上市
发布时间: 2022-05-20 19:37:16

5月20日,CDE官网显示,正大天晴TQ-B3139接受胶囊上市申请。根据临床试验的进展,推测适应症是ALK晚期非小细胞肺癌阳性(NSCLC)。

TQ-B3139(CT-1139)是正大天晴与首药控股子公司赛林泰药业联合开发的一款c-Met/ALK/ROS1多靶酪氨酸激酶抑制剂,双方共同拥有该药物的知识产权。其中,第一药物控股公司负责早期化合物分子的设计和优化,郑天阳负责临床开发。

TQ-B3139已于2019年开展III在临床实践中,对比克唑替尼进行了评估ALK阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。此外,它还用于治疗克唑替尼耐药ALK阳性NSCLC、Met异常晚期NSCLC临床实践也已推进II期。

整体而言,ALK靶场略显拥挤,国内已有6种药品上市,其中5种进口,1种国产。

除TQ-B3139此外,还有齐鲁制药的依鲁奥克片(ALK/ROS1)、罗氏恩曲替尼(ALK/ROS1/Trk)已申报上市III临床阶段ALK有三种抑制剂,即第一药控股SY-707(ALK/FAK/PYK2/IGF-1R),四环医药的XZP-3621(ALK/ROS1),复星药的复瑞替尼(ALK/ROS1)。