51月18日，复宏汉霖宣布其研发创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）三期临床研究患者ASTRUM-007在计划的期中分析中，独立数据监督委员会（IDMC）评估达到了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要研究束。

斯鲁利单抗(商品名称:汉斯)是一种重组的人源化抗性PD-1单抗注射液是2022年3月在中国获批的第一款自主研发的创新单抗，用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤。此外，该药物的两项新适应症已被中国国家食品药品监督管理局公布（NMPA）局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的联合化疗和广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

对于斯鲁利单抗，富宏翰林正在世界范围内进行9项肿瘤免疫联合疗法的临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、胃癌等适应症，全面覆盖肺癌的一线治疗。在消化道领域，斯鲁利单抗已获得批准MSI-H实体瘤适应症可作为MSI-H结直肠癌和胃癌发病率高的患者带来了新的治疗选择。此外，该药物已进入胃癌新辅助/辅助治疗的第三阶段临床研究，有望使胃癌患者从肿瘤免疫治疗中受益。

这次达到了双重主要研究的终点ASTRUM-007该研究是一项由中国医学科学院肿瘤医院黄静教授担任的随机、双盲、多中心和三期临床研究。其目的是比较斯鲁利单抗或安慰剂联合化疗对局部晚期/转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性。中期分析结果表明，斯鲁利单抗联合化疗比较安慰剂联合化疗表现明显PFS和OS改进，达到预设效率标准，且安全性好，未发现新的安全信号。

食管癌是世界上非常常见的恶性肿瘤，主要分为鳞状细胞癌和腺癌，其中90%以上属于食管鳞状细胞癌。公开数据显示，我国食管癌发病率较高，恶性肿瘤发病率和死亡率分别排在第六和第四位。近年来，许多研究表明，抗性PD-1单抗联合化疗可为食管癌患者带来生存益处，免疫检查点抑制剂联合化疗已成为我国食管癌治疗标准。