范东东编译

日前，Axsome Therapeutics宣布在美国精神病学杂志上发表（MDD）疗法AXS-05的II期Ascend积极的临床试验结果。

此次公布的II期试验结果表明，仅使用安非他酮治疗的中度至重度MDD与病人相比，使用AXS-05治疗患者的抑郁症状和诱导缓解得到了快速、实质性和显著的统计改善。AXS-05在治疗的第二周和治疗后的每一个时间点，患者的缓解率都有了明显的提高。

使用AXS-05治疗需要每天服用一次45mg片剂持续三天，然后每天服用两次，总共六周。在实验中，接受治疗剂的患者通常具有良好的耐受性，常见的不良事件包括头晕、恶心、口干、食欲不振和焦虑。此外，服用AXS-05治疗与体重增加、性功能障碍或精神病症状无关。

严重的抑郁症也被称为临床抑郁症。美国国家心理健康研究所估计，2100万美国成年人患有至少一次严重的抑郁症发作，患者情绪低落，对日常活动失去兴趣，睡眠、精力和注意力下降至少两周。

一般来说，抗抑郁药常用于重度抑郁症，最常见的是血清素再摄入抑制剂（SSRIs)。然而，难治性抑郁症已成为一个主要的社会问题，预计将有280万成年人对常规抑郁症治疗产生抵抗力。Axsome采用了全新的治疗机制，AXS-05治疗可以靶向患者大脑中的位置N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体。

纽约大学医学院精神病学教授Dan Iosifescu医学博士说，因为这种治疗是针对谷氨酸和谷氨酸的sigma-1二期试验证明了受体的新作用机制和强大的抗抑郁作用，未来AXS-05治疗可能成为重度抑郁症患者的一种重要且非常有效的新疗法。

AXS-05该疗法拥有40多项美国和国际专利，保护期为2034年。该疗法采用右美沙芬和安非他酮的专有配方和剂量，其中右美沙芬是非竞争性的NMDA受体拮抗剂，而安非他酮可以提高右美沙芬的生物利用度。作为一种NMDA这种疗法可以调节参与学习和记忆的受体的拮抗剂，被认为有助于增强突触和改善抑郁症患者脑细胞之间的信号交换。

327名成年中7名成年中重度抑郁症患者参与GEMINI试验中，与安慰剂组相比，AXS-05治疗能迅速而显著地改善患者的抑郁症状，达到试验的主要目的。AXS-052020年6月获得美国治疗FDA突破性药物资格（BTD），此前美国FDA已授予AXS-05重度抑郁症的治疗（MDD）的BTD，以及难治性抑郁症的治疗（TRD）和快速通道资格（FTD），该机构目前正在审查该疗法的新药申请。

此外，Axsome治疗阿尔茨海默病的疗效也在研究中。2020年12月，Axsome还启动了一个III期试验，研究AXS-05在减少与疾病有关的焦虑方面，疗法的安全性和有效性。

参考来源：

Axsome Takes New Approach,Targets NMDA Receptors to Treat Depression