510月18日，通化东宝发布公告称，公司收到德国监管机构(BfArM)可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207三项注射液)I临床试验批准通知后，德国已经启动I临床试验最近几天成功完成，CT046-ADO05第一个受试者入组。

20182000年4月26日，通化东宝和法国SA ADOCIA公司签署了《胰岛素基础餐时组合与许可协议》，Adocia公司将BioChaperone专利平台技术和专利权台技术和专利权的有偿许可，通化东宝使用这些专利平台技术获得了许可产品BC Combo，在大中华地区的国家和地区，以及马来西亚、新加坡等国家和地区的独家临床开发、生产和商业化权利。

2020今年第三季度，通化东宝完成了技术转让、制剂开发和注册批量生产，然后进行了临床前药学和质量研究、药理学和毒理学研究，并制定了临床发展计划(包括在德国进行的三个项目I中国临床试验注册申报)。2021年第二季度，通化东宝向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交沟通会议申请，CDE同意公司将在德国开展三项任务I临床试验临床开发计划结束后，公司分别于2021年12月和2022年2月CDE和德国监管机构(BfArM)2022年3月8日提交临床试验申请并取得CDE2022年4月，药物临床试验批准通知书相继获得BfArM三项I全面批准临床申请。

上述三项已在德国启动I在临床试验中，在获得世界领先技术标准下的钳夹研究数据的基础上，可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液可以更快地完成支持Ⅲ早期临床药理学研究。

可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液是唯一能成功结合长效甘精胰岛素和快效赖脯胰岛素的复合制剂。目前，世界上唯一的双胰岛素产品是诺和诺德公司的德谷门冬双胰岛素注射液（商品名称：诺和佳？Ryzodeg?），Ryzodeg?从2012年开始，先后在日本、欧洲、美国等地区上市，2019年5月在中国获批上市，中国商品名为诺和佳。

目前我国销售的双胰岛素产品只有德谷门冬季双胰岛素注射液，近几年的市场情况如下：