中国生物制药(01177.HK)510月18日发布公告，公司下属企业正大天晴Symhogen A/S签订协议，收购LAG-3单克隆抗体Sym022为了增强协同效应，进一步推动集团全球化战略布局，全球权益将与公司上市产品和现有R&D管道联合使用。

淋巴激活基因-3 （LAG-3）1990年首次发现PD-1、CTLA-4同样属于免疫检查点。LAG-3单抗解除 LAG-3 对 T 细胞激活的抑制作用，从而增强对肿瘤的杀伤作用。近年来，重点关注的是PD-1目标创新药物相继上市，开启了癌症免疫治疗的新时代，使许多癌症患者受益。但临床研究表明，PD1只有10%到30%的患者有长期疗效，整体响应率低，耐药性明显。因此，研究人员需要不断寻找其他潜在的靶点，以提高免疫治疗的有效性。

致力解决PD-1单一药物无效或耐药等未满足的临床需求

其中，LAG-3单抗联合PD-1单抗扩展适应症已成为医药研发的主流趋势。据统计，目前全球共有22款车型LAG-3单克隆抗体占临床治疗的三分之二。Nature Immunology （《自然·免疫学)第一次开启免疫检查点LAG-3抑制T细胞抗癌活性的机制。更多的临床研究表明，PD-1 LAG-3对于联合治疗的晚期黑色素瘤患者，进展生存期比较PD-1单药延长一倍（10.1月vs 4.6月)，同时在结直肠癌、头颈癌和胃癌中稳定的非小细胞肺癌、微卫星LAG-3联合PD-1用药也显示出非凡的潜力。II多个临床LAG-3单抗联合PD-1相对于药物使用的客观缓解率PD-1单药都有明显的改善。今年3月，百时美施贵宝联合疗法OPDUALAG首次获得FDA批准上市，预计销售额超过40亿美元，给予LAG-3药物开发前景更加广阔。

中盛药业收购的产品在临床前阶段显示出明显的肿瘤生长抑制潜力，目前已完成两项全球多中心一期临床试验。第一阶段试验结果表明，本产品作为单一疗法或与其他检查点抑制剂联合使用，安全且耐受性良好。未来，中盛药业将尝试探索LAG3单抗和安罗替尼(多靶酪氨酸激酶抑制剂)、安尼可可（PD-1）等待上市产品，以及TQB2450（PD- L1）和TQB2618（TIM3）在研管道联合用药的可能性，致力于解决当前问题PD-1单药无效、低响应率或耐药性等不满足临床需求。

推进全球战略部署

这次布局中生制药LAG-3新赛道也旨在切入蓝海市场，寻求新的业绩增长点。目前，全球肿瘤免疫抑制剂市场超过300亿美元，中国市场超过20亿美元。PD-1、CTLA-4赛道竞争激烈，接近饱和，LAG-3R&D仍处于早期阶段，中国有12款LAG-3大多数抗体产品进入临床，处于早期阶段I期或I/II在临床实践中，没有药物上市。随着企业研究的深入，LAG-3靶向药物将逐渐成熟，市场前景广阔。

本次收购的LAG-3单克隆抗体已经完成了全球多中心的早期临床研究，中盛制药在全球研发、生产、商业化和销售方面拥有独家权益，这将进一步扩大集团的全球研发管道，加快全球化的步伐。未来，中盛制药在欧洲的全资子公司INVOX我们将继续积极挖掘投资机会，围绕突破性创新平台、先进交付平台、全球授权交易三大方向推进国际化战略。