PADN-CFDA多中心半年随访数据预公布 临床表现积极
肺动脉高压，由于其高死亡率和难治性，已成为盘旋在患者心中的死亡。
根据柳叶刀杂志的最新报道，2021年全球肺动脉高压患者占世界总人口的1%％，全球约有4000万肺动脉高压（PH）病人。除了已知的慢性肺栓塞引起的肺动脉高压外，还有 治愈的可能性。在整个肺动脉高压家族中，没有不可治愈的肺动脉高压亚型。
围绕困扰全球医生的难治性疾病，2022年2月26日，心血管疾病管理能力评估与提高工程（CDQI）在国家标准化肺血管疾病中心先锋学院的第一次学术会议上，20多名国内肺动脉高压领域专家聚集在线讨论世界上唯一的肺动脉高压器械疗法——PADN中国多中心临床研究成果预公布。
PADN，这种原创疗法自诞生以来就受到了全球的广泛关注，并获得了全球的广泛关注FDA突破性疗法认证。此前，全球专家正在等待进一步的临床试验证据来证明其疗效和有效性。
在先锋学院的第一系列会议上，PADN研究的主PI公布CFDA研究部分患者的半年随访数据。国内许多肺动脉高压领域的专家也从不同亚型肺动脉高压的诊断和治疗角度探讨了肺动脉高压领域的最新临床进展，并分享了临床经验。
PADN-CFDA多中心半年随访数据预公布，临床表现积极
肺动脉高压（PH）它是肺血管疾病中的一种重要疾病，可引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征，进而发展为右心衰竭甚至死亡，致残率高。
其中Ⅰ肺动脉高压（PAH）先天性心脏病（Congenital Heart Disease，CHD）相关PAH、遗传性PAH（Heritable Pulmonary Arterial Hypertension，HPAH）、药物与毒物有关PAH（Drug?Induced Pulmonary Hypertension，DPAH）常见，相关因素PAH结缔组织病在中间（CTD）最为常见。
目前，肺动脉高压的治疗方法仍以靶向药物为主。在没有靶向药物的时代，IPAH（特发性肺动脉高压）中位生存期仅为2.8年来，靶向药物的出现有了很大的改善IPAH病人的生存率。
但靶向药物的天花板效应可能导致疗效下降，使整体治疗效果不尽如人意。
2012年，中国原创PADN该技术开创了肺动脉高压介入治疗的新时代。PADN手术主要采用肺动脉高压支配肺动脉交感神经异常兴奋引起血管收缩的疾病机制，通过肺动脉射频消融导管消融支配肺动脉交感神经，缓解血管收缩。
自PADN在手术诞生之初，这种中国原创的器械疗法就受到了广泛的关注和接受。PADN治疗的PAH患者的长期预后效果如何？其疗效仍需长期随访数据验证。
纳入了128名PAH患者的PADN-CFDA国内多中心临床研究给出了最新的答案。初步结果表明，PADN能有效改善肺动脉高压患者的血流动力学、运动耐力和临床预后。
南京医科大学附属南京医院陈绍良教授结合丰富的临床经验，详细讲解了南京医科大学附属南京医院的陈绍良教授PADN-CFDA一些临床研究数据。通过对临床研究主要终点步行距离、肺血管阻力等相关指标的比较分析，准确证明了PADN肺动脉高压临床治疗提供了全新有效的治疗方法，数据表现非常积极。
多人参加了现场PADN-CFDA临床专家表示，PADN-CFDA临床研究数据非常突出，期待最终结果的披露，使原创技术有利于更多的肺高压患者，提高患者的健康恢复能力。
肺动脉高压临床实战，PADN联合靶向药物治疗多种亚型药物
目前，PAH有多种治疗方法，包括药物治疗、肺移植、介入等治疗等。靶向药物的出现大大提高了特发性肺动脉高压患者的生存率。PAH仍存在难以治愈、易复发的治疗问题次会议的主题是Incurable正是临床对PAH的认知。
对于继发性PAH对于患者来说，早期及时诊断和后期标准化治疗将大大提高患者的预后。此外，继发性疾病PAH除了控制肺动脉压力外，患者还需要注意原发病的治疗。原发病的治疗进展可以改善和稳定PAH病情很重要。
临床复杂病例中，PADN临床试验多中心的专家对如何发挥作用进行了分析。
结缔组织疾病是一组多系统、多器官自身免疫性疾病，包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等，其中一个严重的并发症是PAH。CTD?PAH结缔组织病患者死亡的重要因素之一是临床表现隐蔽、早期诊断困难、治疗效果差。目前，药物治疗仍然是一个重要因素。CTD-PAH主要选择。当药物治疗效果达到天花板，无法控制肺动脉压时，介入治疗能否改善患者预后？
天津医科大学总医院杨振文教授分享了结缔组织病相关性肺动脉高压（CTD-PAH）根据治疗经验，40岁女性患者有10多年的混合性结缔组织病史，肺动脉瓣和三尖瓣反流，患有肺动脉高压，临床入组后进行PADN术后无肺动脉穿孔、急性血栓等不良事件，术后6个月PASP(肺动脉收缩压)降低12mmHg，MPAP(肺动脉平均压)降低5mmHg。
总的来说，PADN联合药物治疗可以使用CTD-PAH患者的血流动力学和临床状况进一步改善，CTD-PAH患者的治疗强调结缔组织疾病的免疫抑制和治疗PAH同等重视相关治疗的 双重达标。
也是继发性的PAH，先天性心脏病肺动脉高压（CHD-PAH）是我国PAH最常见的原因是许多先心病患者合并PAH失去了手术机会。
根据血流动力学的特点，可以CHD?PAH分为动力型和阻力型。动力型。PAH患者虽存在PAH，但其肺血管病尚未发生严重病变，关闭缺损后肺动脉压力可降至正常；阻力型PAH患者肺血管有不可逆转的病变。关闭缺损后，患者肺动脉压力不能降至正常或反而升高，术后持续发生PAH。
根据《中国肺动脉高压诊疗指南》(2021版)，应根据《中国肺动脉高压诊疗指南》PAH血流动力学决定CHD?PAH治疗方案，动力型PAH患者，手术关闭缺陷就是解决PAH根本方法是尽早修复或介入堵塞缺陷，而阻力型 PAH可采用靶向药物长期治疗和心肺联合移植或肺移植联合心脏缺损修复。
因此，对CTD-PAH患者的早期诊断也同样重要。
在CTD-PAH在患者的临床治疗中，张曹进教授分享了一个63岁的房间隔缺损病例。患者双下肢水肿半年，之前进行过房间隔修复，纳入PADN-CFDA手术组MPAP下降值超过10mmHg，PASP下降值超13mmHg；术后6个月随访，MPAP和 PASP都在正常范围内。
通过案例分享，部分实例验证CTD-PAH患者，在靶向药物治疗的基础上，联合治疗PADN等待手术治疗，病人的病情会大大改善。
综上所述，CTD-PAH严重威胁到人类健康，需要早期和积极的临床干预，定期监测和管理患者。正在对患者进行监测和管理。CTD-PAH在治疗过程中，患者必须坚持个性化治疗，希望全面改善患者预后。目前，靶向药物可以为患者创造手术机会，改善术后心脏功能，PADN联合靶向药物作为一种创新的器械疗法，将大大提高疗效。
当所有原因都被排除在外时，患者将被归类为IPAH一类。IPAH病因不明，临床症状复杂，多发于女性患者。IPAH病情进展迅速，预后不佳，是心肺科最后的大战场。针对目标。IPAH患者，同样注重早期诊断和规范化治疗和管理。
同济医院郭晓梅教授说：通过家庭关系分析，我们只能排除家庭性肺动脉高压，但不能排除一些遗传异常或突变患者。我们医院有50多例病例IPAH大约有30名患者患有遗传突变。因此，遗传因素在于遗传因素。IPAH患者占很大比例，尤其是骨形成蛋白II多个位点突变可导致多个位点突变PAH建议患者进行基因学检查。
IPAH患者早期无明显症状，临床早期诊断困难，从症状到诊断IPAH平均需要2年。由于病因不明确，缺乏特定的临床表现和诊断方法，IPAH诊断主要依靠层层排除PAH相关疾病或病因。
郭小梅教授介绍，目前，IPAH患者的治疗方法包括靶向药物治疗和手术治疗，但超过三分之一的患者停止或减少靶向药物的副作用，因此当药物治疗达到上限时，临床需要创新的干预治疗。
57岁的复杂性PAH例如，她患有肺动脉高压、右心功能不全、房颤、慢性糜烂性肺炎PADN手术组。手术后6个月。PVR(肺血管阻力)下降71.4％，6MWD(6分钟步行距离)呈倍数增长。
一般来说，针对性IPAH患者的具体情况、PAH靶向药物治疗是不同阶段和经济条件的基础，可以选择多种新技术的综合治疗，如PADN手术。同时，对IPAH早期诊断、综合评价、规范治疗、严密随访。
全球原创背后的企业，探索帕帕母医疗助力肺动脉高压疗法
支持研发PADN科技公司是业内明星企业帕母医疗，依托肺动脉高压技术，打造全球OTM创新技术平台。
我国医疗器械创新大多是模仿性创新，缺乏底层创新能力。帕马医疗研发肺动脉高压等临床需求满足肺动脉高压临床需求的疾病，今年将在世界各地进行多中心临床试验，并逐步布局全球市场。该公司已经拥有了global innovation多维复合能力。
2019年，全球肺动脉高压原研究TOP8治疗药物销售额约50亿美元，同比略有下降，其中不包括抗药物销售额，ED适应症的PDE-5抑制剂和前列素系列药物。预计2028年肺动脉高压药物整体市场将在100亿美元左右。同时，自2021年3月起，肺动脉高压靶向药物安立生坦进入医疗保险目录，进一步减少PAH病人的用药负担。
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