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阿得贝利单抗注射液,恒瑞医药SHR-8068批准临床注射液
发布时间: 2022-05-17 19:44:59

510月17日,恒瑞药业宣布,其子公司上海盛迪药业有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司已获国家食品药品监督管理局批准发放阿得贝利单抗注射液SHR-8068药物临床试验批准通知书,注射液于近期进行临床试验。

阿得贝利单抗是恒瑞制药公司自主研发的人源抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性抗性PD-L1单克隆抗体可以通过特异性结合PD-L1因此,分子阻断了导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 途径,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。2022年1月,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的药上市许可申请被美国食品药品监督管理局受理。阿得贝利单抗注射液的许多临床研究正在进行中,以评估其在各种实体肿瘤中的抗肿瘤作用。国外有类似的产品Atezolizumab(商品名:Tecentriq)、Avelumab(商品名:Bavencio)和 Durvalumab(商品名:Imfinzi)在美国批准上市销售,其中Atezolizumab 和 Durvalumab 已被批准在中国上市。国内类似产品康宁杰瑞/思维迪药业的恩沃利单抗(商品名称:恩维达)和基石药业的舒格利单抗(商品名称:择捷美)获得美国食品药品监督管理局批准上市。经查询,2021Atezolizumab、Avelumab 和Durvalumab全球销售总额约67亿美元。截至目前,阿得贝利单抗注射液相关项目已累计投入研发费用约32122000元。

SHR-8068 是恒瑞医药引进的全人单克隆抗体,能增强抗肿瘤免疫效应。目前,世界上只有一种类似的产品被批准上市。经查询,2021年全球销售额为20亿美元。