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医药医药SMO上市首日第一股大涨近60%
发布时间: 2022-05-17 19:40:13

51月17日,普锐斯正式登陆创业板,成为A股“医药SMO第一股。截至今日收盘,普瑞斯报道74.64元/股,首日涨幅达59.49%。

普瑞斯成立于2013年,是一家专注于提供临床试验现场管理服务的公司SMO企业的客户包括恒瑞制药、默沙东等国内外制药企业和医疗器械公司。普瑞斯前身为普瑞生(北京)医药科技发展有限公司(简称普瑞生)的一个部门,于2009年成立SMO并将于2013年SMO部门改组成立全资子公司,即今天的普瑞斯。

据了解,2017年3月29日,普瑞斯在新三板上市,证券简称普瑞斯,证券代码871269.OC;20192000年8月26日,新三板退市,当时股价仅为17.51然后开始准备创业板上市。

IPO前夕,曾任普瑞生董事长的赖春宝是普瑞斯董事长兼实际控制人。通过直接或间接持股和一致行动协议,他共同控制了普瑞斯53.78%表决权。另外,在普瑞斯的上市股权结构中,鸿润盈科以225万股持有其5%的股权,高淳思恒以90万股持有其2%的股权。

普瑞斯股权结构

临床试验外包发展迅速,SMO不断提高渗透率

随着全球制药市场竞争的日益激烈,制药企业控制研发、生产、销售成本和提高效率的需求催生了制药外包行业的出现。此后,制药外包行业逐渐细分为专业研发外包(CRO)、生产外包(CMO)、临床试验现场管理(SMO)等。

SMO最早出生于20世纪70年代的美国,通过提供现场管理,帮助研究机构构建临床试验实施体系。此后,20世纪90年代SMO在欧洲、美国和日本迅速扩张。2008年,随着国内创新药企临床需求逐年增加,中国也开始模仿国外SMO企业开展部分业务,并逐步发展壮大——

2009年~2014年间,SMO公司数量逐渐增加,其临床试验项目主要来自跨国制药企业。但在这个阶段,SMO公司的经验和管理仍处于探索阶段,包括研究机构在内的新药研发行业SMO没有太多的关注。

2015年~2018多年来,国家药品监督管理部门对药品临床试验数据进行自查核实后,在业内发现SMO参与临床试验的质量能够更好地满足药品管理部门的验证要求。因此,不仅国外制药企业,国内制药企业的新药临床试验SMO短期内,服务需求迅速增加。

2019年以后,SMO行业已进入大规模发展阶段,SMO从临床试验过程管理到药物研发的整个阶段,公司提供的服务逐渐扩大。同时,在人工智能和大数据平台应用的推动下,SMO从项目管理到专业化、细分化、智能化的临床试验管理,公司优化项目管理流程,提高管理效率。

经过几十年的发展,SMO逐渐成为医药研发产业链中的重要环节,吸引了许多企业布局。

作为中国第一批进入SMO毫无疑问,普瑞斯在该行业的领先地位。然而,从招股说明书来看,公司存在的问题并不少见,如主营业务单一、毛利率不稳定、无研发人员等。尽管上市首日股价大幅上涨,但未来的道路是否容易走还没有定论。

主营业务单一,毛利率低

目前,普瑞斯已与730多家临床试验机构建立合作关系,累计参与SMO覆盖肿瘤、内分泌疾病、病毒性肝炎、免疫疾病、血液系统疾病、感染、医疗器械等领域的项目有1900多个。截至2021年12月31日,公司已在国内外推出80多种产品,并已成为许多知名跨国制药公司的供应商,如默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等。

据介绍,2016年~2021年底,在中国新上市的81种肿瘤新药中,普瑞斯承接了33种,占比达达,占比达达40.74%;到目前为止,中国新上市的12个PD-1/PD-L1在单抗新药中,普瑞斯承接7种,占比,占比58.33%;2021年我国CAR-T治疗临床试验项目有18个,其中普瑞斯承担4个,占比4个,占比4个,占比18个22.22%;2021年,中国有37个双抗临床试验项目,其中普锐斯承担12个,占比12个,占比12个32.43%;在病毒性肝炎领域,2016年以来我国新上市的19种病毒性肝炎新药中,普瑞斯承接了11种,占比达达57.89%,可谓强势。2019年~2021年报期间,普瑞斯SMO实施项目的数量也在稳步增长,每期末实施的项目数量分别为587个、836个和1102个。

一路上,普瑞斯收获颇丰。但不可忽视的是,其主营业务是SMO服务,占营业收入的100%,业务模式单一。另一方面,除了类似的公司,SMO除了业务,还涉及CRO与CMO等业务。

普瑞斯业务构成

2019年~2021年间,普瑞斯的主营业务收入分别为3.04亿元、3.35亿元及5.03同比增长亿元57.41%、10.46%、50.01%。在同一时期,实现了5236万元、3532万元和5777万元的归母净利润72.91%、-32.55%、63.58%。

2019年主营业务毛利率~2021年分别为32.88%、29.12%及26.08%,逐年下降。根据普瑞斯的分析,主要是由于中国新冠肺炎疫情的影响。同时,2021年不再享受社保减免,导致人工保险费用大幅增加,招生规模扩大CRC由于人员和工资调整的影响,员工工资同比大幅增加,最终导致毛利率进一步下降。与可比公司的平均毛利率相比,普瑞斯明显较低。

同类企业毛利率

此外,随着疫情的减弱和公司业务的扩大,普瑞斯预计到2022年1-3月营业收入约为1.18亿元~1.32同比增长亿元21.47%~35.88预计实现归母净利润1100万元;~1300万元,同比增长12.50%~32.96%;预计扣除后归母净利润为1100万元~1300万元,同比增长12.27%至32.68%。

离职率逐年上升,没有专业研发人员

SMO属于人才密集型行业,人才众多。CRC(Clinical Research Coor dinator,临床研究协调员)SMO企业服务能力的重要指标之一。根据招股说明书,2019年底从2019年底的2186人增加到2021年底的3343人,增幅为52.93%。

报告期内,普锐斯员工离职率

尽管员工人数在业内名列前茅,但稳定性却难以维持。2019~2021普锐斯员工离职率分别为26.12%、30.50%和35.49%,逐年上升。去年9月,中国证监会也发了一封信,要求普员工流失的情况和风险。

对于高离职率,普瑞斯在招股书中表示,首先,新药研发行业发展迅速,行业对医药研发人员的需求大幅增加,SMO员工有更多的选择,导致人员流动频繁;第二,医药行业正处于快速发展和变化的环境中,SMO行业从业人员需要具备快速学习的能力,不符合相关要求的从业人员将面临优胜劣汰的竞争规则。

另一点值得注意的是,普瑞斯没有专职R&D人员,但部分业务人员同时承担R&D项目的开发责任。可以说有3000多人CRC支持一家上市公司。

近年来,SMO企业及CRC人数增长迅速,整个行业发展迅速。2017年~2019年,全国CRC人数增长如下:

中国2020年10月底CRC家登记SMO共有39家企业,其中CRC有4个人员规模超过1000人,占行业的4个10.26%;其中,龙头企业药明康德子公司药明金石、普瑞斯、杭州思默拥有专业知识CRC有2000多名员工;500-1000有三家企业,100-500有14家企业。除此之外,多为地方性SMO规模较小的企业,CRC通常人数少于100人。

从CRC从人员规模来看,行业内有一定规模SMO公司有普锐斯、药明金石、杭州思默、西斯比亚、联斯达、诺思格等。

(1)药明津石

姚明金石成立于2009年,总部位于上海,是上海姚明康德新药开发有限公司的全资子公司,也是上市公司姚明康德的全资子公司。姚明金石主要从事新药的临床研究服务和现场管理服务,包括:可行性研究、研究中心推荐与启动、受试者招聘、患者教育与管理、数据录入、研究中心关闭、质量控制验证与检查等服务。截至2020年10月31日,姚明金石在中国144个城市拥有3208人CRC。

(2)杭州思默

杭州思默成立于2011年,总部位于杭州,是泰格制药上市公司的全资子公司。杭州思默主要从事临床试验现场管理业务,包括:项目可行性研究、研究人员会议组织、研究中心选择与评估、伦理提交、受试者招聘与实施、试验预算管理、试验文件整理、研究相关培训、内部检查、数据管理、研究中心管理等。截至2020年10月31日,杭州思默在全国131个城市拥有2082CRC。

(3)西斯比亚

位于北京的西斯比亚成立于2005年CCBR全资子公司在中国。CCBR成立于1992年,总部位于丹麦,主要从事临床药物研究服务。中国的业务主要包括与国内各大医院合作GCP临床研究原则上联合开展CRC业务。CCBR2006年与图像中心和分子标志服务提供商合作Synarc合并,成为后者的全资子公司,统称为CCBR-Synarc;随后 CCBR-Synarc2014年,医学影像分析和综合心脏安全服务提供商在2014年进一步接受BioClinica收购。截至2020年10月31日,西斯比亚在全国66个城市拥有668名CRC人员。

(4)联斯达

联斯达成立于2012年,总部位于北京,是上市公司康龙华成的控股子公司。联斯达主要从事临床研究现场管理服务,包括临床研究协调服务、患者招募、医院选择与启动、问卷调查与注册研究等。截至2020年10月31日,联斯达在全国140个城市拥有1740名员工。

(5)诺思格

诺斯格成立于2008年,总部位于北京,前身为诺斯格有限公司。思格是临床试验外包服务提供商,主要业务包括:临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理和统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务等。截至2021年6月30日,诺斯格拥有约1600名员工,其中包括340多个临床试验运营服务团队和590多个临床试验现场管理团队。

资料来源:企业招股书