编译丨newborn

近日，赛诺菲公布了三期IKEMA临床试验的最新结果。这项试验以前已经接受过1-3复发性多发性骨髓瘤治疗（MM）将对患者进行评估CD38靶向抗体Sarclisa（isatuximab）添加到蛋白酶抑制剂中Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米)地塞米松联合治疗方案（Kd）疗效及安全性。

经独立审查委员会评估分析，Kd治疗组中位无进展生存期（mPFS）为19.2个月（95%CI:15.8-25.1；n=123），Sarclisa Kd治疗组mPFS为35.7个月（HR=0.58；95%CI:25.8-44.0；n=179）。这一结果代表了对蛋白酶体抑制剂骨干疗法的二线治疗MM在临床研究中观察到的最长时间mPFS。

根据美国FDA关于删除规则的建议（适用于批准的美国处方信息）PFS分析显示，Kd治疗组mPFS为20.8个月，Sarclisa Kd治疗组的mPFS为41.7个月（HR=0.59；95%CI:27.1-不可计算[NC]）。

Kd从治疗组到下一种治疗的时间（Time to next treatment，TTNT)中位数为25个月(95%)CI:17.9-31.3），Sarclisa Kd治疗组为44.9个月（HR=0.55；95%CI:31.6-NC）。TTNT从随机分组日期到下一次治疗开始日期之间的时间间隔可以测量，从而测量治疗效益期。

这次分析中观察到的Sarclisa安全性和耐受性以及其他临床试验Sarclisa新的安全信号没有被观察到。

Sarclisa它是一种靶向多发性骨髓瘤细胞的单克隆抗体药物CD38受体上的特定表位。Sarclisa2020年上市，目前已在包括美国和欧盟国家在内的多个国家获得批准。

在MM领域，Sarclisa来自强生的同类竞争产品CD38抗体药物Darzalex（兆珂?，daratumumab，达雷妥尤单抗)上市时间近5年。Darzalex2015年上市，2021年全球销售额高达60.23相比之下，Sarclisa2021年的销售额仅为1.76亿欧元。

参考来源：Sanofi’s Sarclisa combination shows positive results in multiple myeloma patients