3月1日，众生药业发布企业公告，称近日，众生药业控股子公司众生瑞创等创新药物ZSP美国食品药品管理局发布的药物临床试验批准通知书1273件，同意ZSP1273片在美国进行临床试验。

ZSP1273 是众生瑞创为重大突发传染病甲型流感和人禽流感开发的具有明确作用机制和自主知识产权的创新药物。ZSP1273Ⅱ期临床研究取得了积极的有效性：ZSP1273 600 mg QD 组与安慰剂组相比，可缩短7种流感症状的缓解时间和发热缓解时间，与病毒学相关的次要指标实现统计显著差异。

ZSP1273 具有较强的体外广谱抗甲型流感病毒活性，对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同一靶点化合物和神经氨酸酶抑制剂奥司他韦；与同一靶点参考化合物和奥司他韦相比，体内功效试验具有更好的保护动物、降低动物肺病毒滴度的功效；ZSP1273 对奥司他韦耐药病毒株和高致病性禽流感病毒有很强的抑制作用，与奥司他韦联合用药具有很高的协同作用；符合药物非临床研究质量管理规范的毒理学研究结果表明 ZSP1273 安全性好，安全治疗窗口很高。

在耐药性方面，ZSP1273 也显示出明显的优势。2008年-2009年 流感季节，美国、日本等国家报道了90%以上的季节性甲型流感病毒（H1N1)对奥司他韦的耐药性。2019年，新型抗流感药物巴洛沙韦在美国市场上市。据相关文献报道，口服巴洛沙韦后耐药性突变的比例为 2.2%~23.4%的儿童患者耐药性较高。在流感流行期间，现有的抗病毒药物一旦耐药，将对公共卫生构成严重威胁，需要更多的抗流感药物。众生瑞创根据美国 FDA 要求对美国甲型流感病毒株和巴洛沙韦耐药病毒株进行活性测试，结果显示，ZSP两种美国流感病毒株 1273H1N1 和 H3N2 和巴洛沙韦耐药病毒株均具有活性，且活性水平 EC50(引起 50%最大效应的浓度)仍保持在 0.01~0.03nM 水平，ZSP1273对巴洛沙韦耐药病毒株的体外 EC90(引起 90%最大效应浓度)活性是巴洛沙韦 3000倍。ZSP1273 未来研发成功，可为应对奥司他韦耐药和/或巴洛沙韦耐药甲型流感提供新的治疗选择，解决不满足的重大公共卫生需求。

ZSP1273片已在中国完成Ⅰ、Ⅱ临床研究结果显示ZSP1273片具有治疗成人单纯性甲型流感的临床应用潜力，安全性好。目前正在治疗成人单纯性甲型流感Ⅲ进一步确认其疗效和安全性的临床试验。