采访创新药物猎人江桥博士 运筹千里落子新管线
新泽西州的生物技术和生命科学产业一直被称为世界药箱。自19世纪以来,新泽西州一直是生物制药领域的一个重要的全球枢纽,20大制药企业中有一半以上在这里经营。目前,长期生活在新泽西的江桥博士将与我们进行远程连接分析,讨论制药行业License-in未来发展的无限可能性。
问:医药行业License-in是什么样的模式,有什么特点?
姜桥博士:众所周知,制药行业的研发周期很长。在我过去的职业生涯中,全球研发了两种价值10亿美元的重型药物。当时,我带领100多名科学家的跨国团队一起完成了这项工作,但并不是每个制药公司都有这样的实力和耐心。此外,在管道开发中,仍有许多优秀的产品一环节卡住,导致项目关闭,因此License-in该模式是在众多研发管道的基础上进行筛选,从前瞻性、广谱性、全球需求和研发情况综合判断,需要多年积累的经验和一双眼光,具有完善的项目管理经验,将有限的资金和宝贵的精力投入到药物研发的最后一个过程中,从而大大降低研发风险,确保每个项目落地的可能性。简单来说,就是站在巨人的肩膀上筛选后的二次发展,也是我30多年来总结出来的相对稳定的发展路线。
问:根据您17年美国总部国际药品研发和业务开发经验,世界关注的新药开发趋势和灵康目前的发展方向是什么?
姜桥博士:如果仅从目前的疾病领域分布并结合起来Pharmadigger数据,2020年License in该项目与过去五年的情况一致,肿瘤领域仍然很受欢迎。作为现代医学的主要挑战,巨大的医疗需求远未得到满足。许多抗癌药物的价格不会太低。一些慢性病和遗传病也有很大的市场需求,比如灵康集团目前开发的管道LM008,是指糖尿病领域。
随着经济的发展,中国糖尿病患者在世界上排名第一。长期高血糖会带来心血管疾病、神经病变、肾病、眼病等一系列严重并发症,甚至危及生命,有效遏制糖尿病势头,可大大减少相关并发症。EvaluatePharma 2018年报告显示,降糖药市场已成为世界第三大药物治疗市场,占有5个市场份额.6%,高于2016年,预计到2024年,降糖药市场将仅次于抗肿瘤药物,排名第二。因此,市场空间也很大,尤其是在亚洲市场。面对中国1亿多基数的二期糖尿病患者,008产品的上市可以说是一个很大的好消息,我会继续在药谷寻找类似的项目。
问:目前,我国制药业发展迅速,还有哪些地方需要向美国学习?
江桥博士:中美医药产业深度融合将碰撞出国际优势,License-in指导加快医药产业整体发展。
2022年是中国十四五计划实施的第二年。制药业仍然是重点点名产业。无论是加强原创引领科技攻关还是构建产业体系新支柱,都寄予厚望。它仍然是地方政府提供优惠政策吸引人才和优秀企业的重点项目。目前,中国与世界的融合程度不断提高,药品生产模式也逐渐多样化。肽类药物的发展也非常迅速。中国的人口基数在临床上也有很多优势。我们选择上海和长三角作为国内重要的发展基地。我们将与美国新泽西的几个重要实验室联系,对药品管道的发展进行评估,努力保持更新、更快、更好的药品发展方向。目前,我们的合作伙伴都是中国高级CDMO很多企业都是我在美国工作时认识的朋友和前辈。他们在跨国制药企业有非常专业的工作经验,加快了项目的速度。
但不得不承认,根据相关数据,美国肽制药公司将更具竞争力,全球肽制药公司将更具竞争力TOP20肽产品中有6种属于美国,但中国尚未有企业产品进入世界TOP20.但根据弗若斯特沙利文的报告,2021年-2030年,中国对肽类药物的需求将更大;它的增长率将达到世界第一,是美国的两倍。一方面,这表明中国制药市场已经取得了更充分的发展,另一方面,中国制药企业正在成为国际分支机构中越来越重要的作用。市场表明一切,重点将转移到中国,License-in它还可以更好地将最新的信息和方法引导到中国,提高行业的整体水平。License-in近年来,它也成为跨国制药公司非常重要的模式。这也是经过仔细分析后制定的管道目标,也是寻找合作伙伴的重要指南。研发团队的实力也是引进者信任我们的一个非常重要的评价环节,也是对中国市场的充分信心。
问:那么领康目前的产品有什么特点呢?
江桥博士:双靶点治疗方案已成为加快临床和学术研究的趋势。
近年来,多靶点治疗被认为是提高治疗效果的有效策略,尤其是双靶点治疗。与单靶点药物相比,双靶点抑制剂克服了耐药性,通常能提高治疗效果;它们可能比联合治疗中使用的各种药物更容易预测PK特点。此外,开发双靶药物所需的临床试验可能少于联合治疗,其成本和风险与单靶药物相似。可以说,只要008顺利进入临床三期,就能引起国内各大内分泌专家的关注,有望与肾脏、心脏等学科进行交流。
而LM从目前的情况来看,008有望成为中国第一个获批的有效减脂双靶向激动剂,用于糖尿病和慢性肾病。而且,经过多次与国内内分泌专家的沟通,我们得出了未来的结论LM008可以参考降血糖和减肥两个方向的深入研究,并结合多学科进行临床学术交流和分享。我很有信心,2022年,灵康集团将在项目临床实验中结合许多重要学者,将双目标治疗方案的成果作为灵康事业发展的重要里程碑。目前,双目标研究方向已应用于各部门的医疗领域。我相信灵康有实力和信息,在创新药物领域保持领先地位。在保持国内高水平的同时,也将国际制药经验带到中国和中国CDMO企业共同进步,创造良好的进步License-in生态环境。除上市外,预计未来五年还将启动11条管道,并将在长三角布局集R&D、生产、销售为一体的综合性大型生物技术企业。2022年是非常重要的一年。007008两个项目即将进入三期临床阶段,至少比同期药品领先三年。然而,我们仍在争分夺秒地推动项目的实施,这样团队就有时间扩张,从而更好地挑战未来的管道项目。
编者按:多管道布局也需要准确把握全球药品趋势
根据EvaluatePharma根据2020年6月发布的报告,2020年全球报告显示,TOP肿瘤、中枢神经系统、肌肉骨骼、内分泌系统、肌肉骨骼、内分泌和血液。预计2020年销售额分别为1570亿美元、827亿美元、716亿美元、643亿美元和630亿美元,分别占210亿美元.15%、11.14%、9.65%、8.66%、8.49%。
目前,除了血液内分泌科现有的007008赛道外,灵康集团是否涉及未来全世界关注的肿瘤赛道?灵康集团和被称为药物猎人的江桥博士将对前沿赛道的挑战和机遇做出什么选择? 相信2022年下半年灵康License-in在清单中,我们可以看到一些发展眉目。