甘李药业正在研究药品GZR101批准临床治疗糖尿病
发布时间: 2022-05-12 19:42:17
510月12日,甘李药业发布公告,近日收到国家美国食品药品监督管理局关于该公司在研药品的通知GZR101《药物临床试验批准通知书》CXSL2200110,通知书编号 2022LP0784。
GZR101是甘李药业正在研究的长效基础胰岛素GZR33用于治疗糖尿病的双胰岛素复方制剂,与速效门冬胰岛素混合。截至2022年3月31日,甘李制药在GZR101研发费用累计投入项目1416万元。
国际糖尿病联盟(IDF)最新数据显示,全球糖尿病概览第2021版(2021)发布。据估计,世界各地都有5.37 亿成年人(20-79年)糖尿病(占全球人口的%(10.5%)。如果不采取适当措施,全球糖尿病患者人数将在2030年达到。6.432045年将达到7.83 亿。中国是世界上最大的糖尿病国家。根据各国糖尿病患病率的最新估计,2021年中国糖尿病患者人数超过 1.4但是到了2045年,年糖尿病患者预计会达到1.74十亿以上。预计全球糖尿病的直接支出将继续增长。IDF据估计,到2030年,与糖尿病有关的卫生总支出将达到1.03一万亿美元,到20451.05万亿美元。
目前,世界上唯一上市的双胰岛素产品是诺和诺德的德谷门冬季双胰岛素注射液。该产品于2019年5月在中国获得批准,在中国的商品名为诺和佳?。德谷门冬季双胰岛素注射液是一种双胰岛素预混制剂,它将长效德谷胰岛素与速效门冬胰岛素按 7:3的比例混合。