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「医药速读社」四环医药否认私有化 万泰生物二价HPV海外上市的疫苗
发布时间: 2022-05-12 19:39:55

【2022年5月12日/医疗信息一览】九安医疗收到深交所发布的年报询问函;最高50亿美元BMS与Evotec SE延续蛋白质降解合作;君实口服新冠药VV116185美元185美元……每日新鲜药闻医讯,快读社与您共同关注!

政策简报

湖南公布基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(2022版)

近日,湖南省医保局发布《湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(2022年版)公示》。《公示》确定了湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(2022年版)清单,包括复方杏仁止咳颗粒、护心通络丸、活血通筋丸、藿香鼻炎口服液等。(湖南省医保局)

产经观察

Moderna新CFO离职

11美国生物技术公司莫德纳(Moderna)突然宣布,5月9日刚刚履新CFO乔治·已经离开公司的戈麦斯。

华润双鹤董事长冯毅退休

11日,华润双河宣布,自5月11日起,公司董事长冯毅不再担任公司第九届董事会董事、董事长、董事会战略委员会主席,因为他已达到法定退休年龄。公司一半以上的董事共同选举公司董事、总裁于顺廷担任董事长,起止日期为5月11日至新董事长选举之日(企业公告)

四环医药私有化等新闻内容不真实

最近,有报道称,华润就四环医药私有化问题进行了磋商。四环医药表示:私有化等新闻内容不真实。四环医药没有与华润集团或任何其他机构或组织讨论上述事项,也没有将集团私有化的计划。(彭博社)

九安医疗收到深圳证券交易所发出的年报询问函

12日,久安医疗收到深圳证券交易所发布的年度报告询价函。询价函涵盖了14个方面的35个问题,要求说明公司试剂盒产品的经营模式是否与同行业公司有显著差异;试剂盒产品毛利率高的原因及业务合理性;2021年和2022年第一季度公司经营成本和收入变化范围差异较大的原因及合理性;公司试剂盒业务的盈利能力是否可持续(新浪医药新闻)

赛生制药计划设立一家全资子公司,投资1亿元扩大生物育种业务

12日,赛生药业发布公告称,根据公司战略规划和业务发展需要,赛生药业于2022年5月12日召开第四届董事会第十七次会议,审议通过《关于设立外商投资全资子公司的议案》,同意设立全资子公司吉林安牛牧业生物科技有限公司(暂定名称,以工商登记为准),资金10000万元。(企业公告)

最高50亿美元BMS与Evotec SE延续蛋白质降解合作

10日,Evotec SE宣布与BMS将继续双方在蛋白质降解轨道上的战略合作。根据协议,Evotec SE收到了2亿美元的预付款。预计这种合作可能是最高的Evotec SE带来50亿美元元,以及分层销售版税。(医药魔方)

药闻医讯

实口服新冠药VV116185美元5美元!

10日,乌兹别克斯坦共和国创新发展部与中国科学院中亚药物研发中心/中国乌克兰医学科技城在乌克兰创新发展部新闻中心联合举办治疗COVID-19的原创新药Renmindevir(VV116)治疗效果新闻发布会。根据新闻发布会上的新闻,目前,Renmindevir已在乌兹别克斯坦上市,商品名称:Mindvy,价格为185美元,约合人民币1243元。

FDA批准礼来口服JAK抑制剂Olumiant用于COVID-19住院患者

日前,美国FDA已批准礼来公司和Incyte合作的Olumiant(中文商品名称:艾乐明,通用名称:baricitinib,用于巴瑞替尼COVID-19住院患者每天只需口服一次治疗。Olumiant是美国FDA第一个批准Janus激酶(JAK)抑制剂可用于治疗氧气补充剂和体外膜氧(ECMO)或者使用呼吸机COVID-19住院病人。(新浪医学新闻)

华海制药盐酸罗匹尼罗缓释片获得美国FDA批准文号

12日,华海药业发布公告,近日收到美国FDA公司向美国通知FDA盐酸罗匹尼罗缓释片的简要申请已获批准。盐酸罗匹尼罗缓释片主要用于治疗帕金森病的症状和体征。盐酸罗匹尼罗缓释片GSK2009年早于2009年在美国上市。(企业公告)

万泰生物二价HPV获得摩洛哥上市许可证的疫苗

12日,万泰生物发布公告称,二价HPV该疫苗已获得摩洛哥上市许可。值得一提的是,这次获批是万泰生物的二价HPV第一个海外上市许可获得的疫苗。(企业公告)

华纳制药厂盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请受理

11日,湖南华纳制药厂获得了提交的盐酸左沙丁胺雾化吸入溶液的上市申请CDE接受。左旋沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂是一种具有舒张支气管平滑肌作用的沙丁胺醇左旋体。临床上可用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛(米内网)

安旭生物3检测试剂取得医疗器械注册证书

12日,安旭生物发布公告称,公司新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂盒(笔型)已获得澳大利亚认证;欧盟获得了人类免疫缺陷病毒抗体快速检测试剂盒(全血/血清/血浆)、新型冠状病毒和甲乙型流感抗原鼻腔检测试剂盒(笔型)CE认证。(企业公告)

戴维医疗子公司2个产品申请医疗器械注册

12日,戴维医疗发布公告称,全资子公司维尔凯迪近日获得浙江省药品监督管理局发布的两份《受理通知书》,受理号为:2022204209和20220208。(企业公告)

甘李药业正在研究药品GZR101批准的临床用途

12日,甘李药业发布公告,近日收到国家食品药品监督管理局关于该公司正在研究的药品的通知GZR101《药物临床试验批准通知书》CXSL2200110,通知书编号 2022LP0784。GZR101是甘李药业正在研究的长效基础胰岛素GZR33双胰岛素复尿病的双胰岛素复岛素混合,用于治疗糖尿病。(企业公告)

艾伯维JAK抑制剂在一年内有积极的疗效:更多的克罗恩病患者达到临床缓解

艾伯维公司今天宣布,其JAK乌帕替尼抑制剂(upadacitinib,英文商品名Rinvoq),积极疗中重度克罗恩病患者的第三阶段临床试验中,取得了积极的结果。在接受乌帕替尼诱导治疗后获得临床反应的患者中,更多的患者在接受治疗52周后达到临床缓解、内镜反应或内镜缓解(无明康德)

赛诺菲RSV长效抗体最新临床试验数据公布

赛诺菲宣布呼吸道合胞病毒(RSV)长效抗体疗法nirsevimab最新的临床试验数据分析显示,它正在进入第一个RSV季节儿童,nirsevimab将因为RSV下呼吸道感染的风险需要治疗79.5%。新闻稿指出,nirsevimab对于所有的婴儿,第一次单次接种可以提供整个RSV被动免疫疗法,季节性持续免疫保护。(药明康德)

开普检测获得两项发明专利证书

12日,开普检测公司宣布,最近获得了国家知识产权局颁发的两项发明专利证书,公司和全资子公司珠海开普检测技术有限公司获得了国家知识产权局颁发的一项发明专利证书。(企业公告)