国内新冠口服药即将上市！头号种子选手就位，君实新冠口服药价格曝光！此外，最近所有沾有新冠口服药的制药企业，包括华润双河、新华制药、山河制药辅助等，都有先后的股价，甚至连续口的影响。

新冠口服药定价曝光

预计近期将获批上市

据官方报道，5月10日，乌兹别克斯坦共和国创新发展部与中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城在乌克兰创新发展部新闻中心联合举办了治疗COVID-19的原创新药Renmindevir（VV116）新闻发布会及其治疗效果。

新闻发布会上说，目前，Renmindevir已在乌兹别克斯坦上市，商品名称：Mindvy，价格为185美元，约合1243元。对此，新浪医药第一时间向君实生物（1877.HK，688180.SH）求证。君实说，Renmindevir乌兹别克斯坦的市场是合作伙伴旺山旺水的权益区，由旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）经营。据《旺山旺水日报》报道，这一消息属实。这也是该药物首次披露价格。

受上述消息影响，5月12日，君实生物-U（688180）涨9.99%，收盘报125.7总市值145亿元。

据了解，2022年1月，君实生物宣布与苏州旺山旺水达成合作，共同承担目标3CL可口服抗新冠病毒蛋白酶VV993除乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦和塔吉克斯坦(中亚五国)以外的国家或地区的研究、生产和商业化。

4月28日，君实生物宣布，作为国内进展最快的新冠口服药物之一，公司控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗药物SARS-CoV2药物VV116正处于国际多中心III在临床研究阶段，许多项目针对轻中度和中重度COVID-19正在进行注册临床研究。

510月11日，网上流传的上海瑞金医院副主任医师交流会议纪要显示，君实生物的临床进展，瑞德西韦的改良版，4月第二周开始在上海入组，4月底入组，达到800多人，分为Paxlovid药组和VV116每组400人左右，观察主要临床终点为转阴时间长度，次要终点为转阴比例。

目前给药基本完成，中期结果在5月16日左右披露，最终数据在5月30日左右披露。这意味着如果君实生物的新冠肺炎口服药进展顺利，预计最早半个月后就会获批上市。

预计今年，国金证券Q2-Q3 VV116两个关键的注册临床将迎来数据阅读。

根据西部证券研究，目前VV116与辉瑞Paxlovid瑞金医院的头对头临床试验已经完成，预计中期数据将于15日左右发布，并于5月底6月初获批上市；预计定价500元，覆盖1亿人，对应25亿上游量。

这个定价明显低于VV116海外价格也低于目前在中国上市的辉瑞Paxlovid今年三月，Paxlovid在我国，我国医疗保险，购买价格为每疗程2300元。

值得注意的是，辉瑞的Paxlovid在国内刚刚上市的时候，由于价格等原因，也卷入了以岭药业旗下连花清瘟胶囊的风波。

未批先火

真实生物上演了《一女三婚》

另一款头号种子选手也是未经批准先火！

真正的生物更受欢迎，好的女孩在手，吸引了大家一个接一个的结婚，吸引了业界的猜测，第一个新冠肺炎口服药将被真正的生物拿下。(相关链接:《近新冠口服药、华润双鹤、新华制药等集体涨停!）

5月10日晚，奥翔药业（603229.SH）根据公告，该公司的全资子公司齐正制药最近签署了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》，该协议是双方合作的框架文件，不具有约束力，不涉及具体交易金额，不符合信息披露标准。

据报道，上述协议涉及阿兹夫定产品，其上市许可证持有人为真实生物，齐正制药不享有其所有权，仅为委托加工生产企业，具体订单计划、结算方式、交货期需要等到阿兹夫定批准，然后签订相应的合同，双方可以最终签订相应的合同和签订时间不确定。齐正制药相关片剂生产线必须通过GMP符合性检查，取得药品生产许可证C上市药品委托生产前可进行证书。

就在几天前，华润双河和新华制药公司正式宣布与真实生物合作，并签署了战略合作协议。华润双河与真实生物签署了10年的战略合作协议，扩大了与产品研发、生产、分销和分销直接相关的多个方面和领域的合作；真实生物公司同意，新华制药是中国和其他国家的产品制造商和经销商。

在华润双鹤、新华制药、奥翔制药携手真实生物后，成为新冠药概念股。新华制药（000756.SZ）连续八个交易日，成为新冠肺炎特效药概念股中最强的黑马。华润双鹤股价连续两天涨停......

基于股票市场的情况，新华制药、华润双河等相继发布公告，提示风险，阿兹夫定抗新冠肺炎临床试验结果尚未公布。

410月16日，中国工程院院士蒋建东在北京召开的中国医学发展大会上报告了阿兹夫定的最新研发情况和进展情况。据透露，阿兹夫定的临床效果是这样的，通常是口服药物3-4天核酸转阴。第二阶段的临床病例约为300或400例，第三阶段的临床病例超过800例。从二期临床和部分三期临床的结果来看，大致可以看出3-4天核酸转阴6-7你可以在一天内停止服药，通常在9天内出院。就细胞水平而言，与瑞德西韦相比，尽管阿兹夫定抗病毒强度稍差，但其临床效果明显优于瑞德西韦。

目前，阿兹夫定的三期临床工作已经结束，并已在俄罗斯和巴西获得批准。

按照阿兹夫定目前的艾滋病药物定价，治疗新冠肺炎的单一疗程对应价格在900元以上。根据真实生物测算，原料药吨位可降至40万公斤。如果与原料药相比，同比价格下降，单疗程240元。

有很多候选产品

国内新冠口药加速推进

开拓药业的AR抑制剂普克鲁胺也是最受欢迎的选手之一。

20222000年4月6日，开拓药业宣布普克鲁胺治疗轻中症III全球多中心临床试验的最终关键结果。数据显示，普克鲁胺有效降低了新冠肺炎患者的住院/死亡率，特别是对于所有服药超过7天的患者，以及伴有高危因素的新冠肺炎患者。

与真实生物、君实生物等相比，近的动态略显低调。然而，它也是第一个有机会冲刺国内新冠肺炎口服药物的头号种子选手之一。

业内分析人士表示，在新药史上，40%以上的市场往往是第一批批准的类似新药，许多国产新冠药可能存在一定的竞争关系。冲刺即将来临。谁能带头突破三种国产新冠口药？气氛很紧张。

除了君实生物、开发药业和真实生物外，国内新冠口服药研发企业还包括歌礼药业、先声药业、广生堂、云顶新耀、科兴药业等，共有10多种应急研发模式。其中，歌礼药业和先声药业预计今年将申请新冠肺炎口服药品临床试验。

510月11日晚，另一家国内制药公司公布了新冠口服药的最新动态。众生药业宣布，近日控股子公司众生瑞创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216影片临床试验注册申请已被国家美国食品药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。今日盘中，众生药业强势涨停。

据《人民日报》健康客户报道，据许多新冠肺炎口服药物研发人员称，新冠肺炎口服药物研发没有技术问题。如果临床试验和审批渠道畅通，新冠肺炎口服药物可能在一年内上市。

随着越来越多的国内玩家进入游戏，预计辉瑞Paxlovid国内独家地位将受到冲击，预计新冠口服药价格不会太高。

国内新冠药进展密集释放。5月12日，新冠药概念板块震荡走强。截至收盘，新华药连续10个板块记录，科兴药业上涨10%以上，众生药业和美诺华涨停，君实生物接近涨停。