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百济神州22款1类新药亮眼 超过10款新药出海赶考
发布时间: 2022-02-28 19:49:23

2月25日,百济神州发布2021年业绩报告,公司实现营收约12亿美元,同比增长约280美元.8%,其中产品收入6%.34亿美元(约40亿元),同比增长约105%;研发费用约15亿美元,同比增长13%,压力众多上市制药企业。目前,百济神州已批准3种自主研发的1类新药。此外,22种1类新药在中国正处于临床及以上申请阶段,其中3种已进入III临床期,上市期。在国际化方面,百济神舟创造了国内单一产品授权合作金额的最高纪录,10多种自主研发的创新药物在海外进行临床实践,其中泽布替尼取得了零突破。

医药股研发王

百济神舟是一家以科学为基础的全球生物制药企业,专注于创新和负担得起的药物开发。在研发方面,百济神舟一直愿意砸大量资金,研发投资压力众多上市制药企业,是名副其实的研发之王。

根据百济神州的公告,021年公司研发费用约15亿美元(约94亿美元).8亿元),中国排名第一,研发费用占总营业收入的100%以上。目前,公司已在全球五大洲建立了8000多人的团队,拥有40多种临床候选药物。

近年来,百济神舟的研发成果相继实现。自2020年以来,公司已批准在中国上市多种新药,包括三种自主研发的一种新药,以及进口新药司妥昔单抗、卡非佐米和达妥昔单抗β(曾用名迪妥昔单抗)、贝林妥欧单抗等。

自2020年以来,百济神州已获批在中国上市新药

来源:米内网MED2.中国药品评价数据库

替雷利珠单抗是国内第四款获批的国产单抗PD-1.目前,该产品已准6种适应症,其中5种已通过谈判纳入全国医保目录,医保支付标准为1450元/支(1000元)mg/支)。根据公司年报,2021年替雷利珠单抗在中国的销售收入达到2021年.551亿美元(约16亿元)。

泽布替尼是国内首款获批国产产品BTK抑制剂,目前已批准3种适应症,并已通过谈判纳入全国医保目录,医保支付标准为85元/粒(80mg2021年全球销售收入达到24粒/瓶).18亿美元(约14亿元)。此外,2021年5月获批的帕米帕利也通过谈判纳入全国医保目录,医保支付标准为53亿.6元/粒(20mg/粒;60粒/瓶)。

创新成果逐步商业化,百济神舟产品收入持续增长,后劲不断释放。2021年,公司总营业收入约12亿美元,同比增长280美元.其中产品收入68%.34亿美元(约40亿元)。

22款在研一类新药中抢眼,多款冲刺国内首款

百济神州专注于抗肿瘤药物的研发,涵盖非小细胞肺癌、胃食管腺癌、急性髓系白血病、前列腺癌、骨髓瘤等细分癌症。从药物类型来看,小分子化学药物和大分子生物药物各占半壁江山。

从研发进展的角度看,Ociperlimab注射液(BGB-A1217)、苹果酸Sitravatinib胶囊,注射用ZW25、3款1类新药已进入III临床期,上市期。

百济神州自研Ociperlimab注射液(BGB-A1217)是一款TIGIT抑制剂,我国目前还没有批准同一靶点药物,在研究中有罗氏药物Tiragolumab注射液,也在III期临床;苹果酸Sitravatinib胶囊是一款RTK抑制剂,点上市药品包括抑制剂EXELIXIS卡博替尼等;注射用卡博替尼等;ZW25是靶向HER2.双特异性抗体。

在其他自研新药中,BGB-15025胶囊属于HPK1抑制剂具有1抑制剂first-in-class潜在的候选药物,目前世界上还没有同一靶点药物被批准,其中大部分都处于临床研发前沿,百济神州处于研发前沿;BGB-16673薄膜包衣片是百济神州第一个基于其蛋白质降解的薄膜包衣片CDAC(创新PROTAC)平台开发并进入临床阶段的创新药物是靶向的BTK用于治疗的降解剂B恶性肿瘤等。

2019年11月,百济神2019年11月与安进达成合作,联合开发了20种抗肿瘤药物,其中许多具有类似的最优或类似的第一潜力,其中AMG160,AMG 701,AMG 650,AMG 510、AMG 199等已在中国获批临床。

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