命运礼物，已经在暗中标出了价格。

20182004年4月，香港联合交易所启动了25年来最大的上市制度改革——在主板上市规则中增加了第一名18A章《生物技术公司》允许无收入、无利润的生物技术公司提交上市申请。

仅仅7天后，诺华、安进、安进、GSK等待跨国制药公司担任高管的美籍华人吴金子，在香港夜间正式向香港证券交易所提交歌礼药业IPO申请使无利可图的生物医药企业上市零突破。

重赏之下一定有勇夫。

59家，14家，20家……

转眼间，18A五年过去了18A上市的生物技术公司也从0增加到47家，涵盖了生物创新药物、医疗器械和尖端医疗技术等多个细分赛道。

资本是上市的动力，也是上市的目的。这不到50家公司。biotech截至2021年12月31日，香港股市的吸金能力可谓勇冠全球：18A生物技术公司从港股募集的总额1037.27亿港元。

有了资本，就有了期待；有了期待，就有了故事。然而，五年，够不够，够不够。biotech讲一个好故事？答案因企业而异，但管道聚集、靶点同质化、核心产品临床数据不足……投资者在红海中选择冷静，市场在等待中选择离开。

一/二级市场寒冷，开盘时破发，无法融资，这对刚刚起步但没有商业收入但需要大量研发投入的生物技术公司是一个毁灭性的打击。在过去的一个月里，有34家公司18A生物技术公司公布了2021年业绩，其中8家，biotech现金不足以维持2.54年以上研发投入，4家只持续了2年，另有17家市值平均收缩65%。

这些都是生死难题biotech面前，压力不言而喻。然而，随着医药资本市场寒冬的到来，18A生物技术公司普遍低迷，仍有4家18A公司突破行业惯性，实现市值增长（截至5.5日收盘)，为这个艰难的冬天点燃了一把火炬。

星星之火，可以燎原。

今天我们就来看看为什么这四个家庭biotech，他们的主要业务是什么，产品管道的优势是什么，未来的发展潜力是什么？更重要的是，我们希望通过成功的例子为制药企业提供参考和思考。

康希诺

康希诺应该是近十年来最具代表性的初创疫苗企业，也是本轮新冠疫情逆风翻盘的典型创新。

2009公司成立于2013年，从小实验室开始，自主研发，到2013年完成流脑二价结合疫苗、流脑四价结合疫苗临床实验申请，逐步形成研发生产规模；2021年2月25日，国家药品监督管理局官方网站发布公告，批准康希诺生物公司新冠疫苗上市登记申请。

在这方面，克威莎成为第一批国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。

回顾研发历程，2020年3月，康希诺新冠疫苗在武汉开展Ⅰ临床试验已成为世界上第一个进入临床研究阶段的新冠军候选疫苗。在2021年春节期间，该疫苗获得了巴基斯坦和墨西哥的紧急授权。

乘新冠疫情东风，公司2021年实现营收43 亿元，同比 17175%；归母净利润19.1 亿元，扣非后归母净利润18 亿元，同比扭亏为盈。2021年收入略低于预期，主要是新冠疫苗降价和海外市场竞争加剧。

首次新冠疫苗研发成功，康希诺迅速抓住企业发展壮大的机遇，继续深化新冠变异株相关疫苗的研发。2022年2月19日，公司重组腺病毒载体新冠疫苗获批加强免疫接种。此外，国内市场销售预计仍有较大的市场空间。

除了新冠疫苗，公司还布局了其他疫苗管道。目前，17条创新疫苗产品管道分布在13个适应症中；短期内，重组腺病毒载体新冠疫苗，MCV4/MCV2 具有巨大的商业价值，吸入剂型充满想象力；中长期来看，PCV13i/PBPV、百白破系列、结核病加强疫苗均聚焦临床痛点，市场潜力巨大，mRNA 技术平台也有望开发更多的疫苗品种。

开拓药业

好风依靠力量，送我去青云，药业是新冠疫情先翻车后翻盘的代表。

去年底，开发药业遭遇滑铁卢III期临床试验的中期分析没有达到统计学的显著性。业内普遍认为，普克鲁胺是普克鲁胺。III期临床试验失败。

受此消息影响，开拓药业开盘股价暴跌80%以上，市值蒸发近百亿港元，一度回到解放前。

在一定程度上，开发药业也是默认的III临床试验失败，并计划修改临床试验方案，只招募高危新冠病人。

但今年4月6日，开拓药业宣布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠病患者III临床试验成功：普克鲁胺能有效降低住院/死亡率；能改善新冠相关症状。

受此消息影响，港股开拓药业开盘2分钟暴涨200%。

目前国内新冠口服药最快只进展到临床III在此期间，开发药业一度默默无闻，但高峰回路转，率先出线。未来，普克鲁胺有望成为中国第一批新冠口服药，这给了资本和市场很大的期待，股价也一路上涨。

除新冠口服药外，开拓药业近日宣布，其ALK-1单抗联合NIVOLUMAB治疗晚期肝细胞癌II美国首例患者在期临床试验中给药。

信达生物

与前两只新冠概念股相比，信达生物是中国biotech典型代表，也最有望从biotech进阶为big pharma。

截至2022年第一季度，信达生物已获批信迪利单抗注射液、贝伐珠单抗生物类似药、阿达木单抗生物类似药、利妥昔单抗生物类似药、佩米替尼片、奥雷巴替尼片、雷莫西尤单抗等7种产品。

在收入方面，2022年第一季度，信达生物总产品收入超过10亿元。与去年同期相比，它继续保持双位数的快速增长，主要商业产品组合的持续增长。

在研发方面，信达生物建立了32个新药品种的创新产品管道，涵盖癌症、代谢、自身免疫等主要治疗领域，包括中国批准的7个产品，国家药品监督管理局批准的1个品种，临床上5个品种III19款候选产品正在进行期间或关键的临床研究。

自主研发产品实现了商业收入，可以反馈研发管道投入，通过自主研发产品实现商业收入，反馈研发管道投入License-in/out横向和纵向补充产品管道，快速商业化，增加企业收入。R&D管道丰富，临床前后梯队衔接清晰。信达生物给了投资者信心和信心，未来会更好。

君实生物

君实生物PD-1出海表面受阻。FDA发了一封关于的信PD-1特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可证申请(BLA)完整回复函(CRL)。

FDA要求变更质量控制流程，并提到受疫情影响，待完成的现场验证受阻。具体现场验证时间将另行通知。

虽然出海不利，但是，FDA不质疑任何临床数据问题，意味着不确定性的确定性，质量控制更容易改变，特瑞普利单抗获取FDA为了利好因素，批准只是时间问题。

在业绩方面，2022年Q1，公司营业收入6.30亿元，同比下降61.02%，母公司净亏损3.96亿元，同比止盈亏，去年同期净利润3.77亿元，基本每股收益为亿元-0.44元。

在产品管道方面，君实生物目前正处于商业化阶段。产品有三种：特瑞普利单抗、埃特司韦单抗和阿达木单抗。24种产品正处于临床试验阶段，25种以上正处于临床开发阶段。

同时，新冠口服治疗药物VV116作为催化剂，5月或6月申请新药上市，进展较预期。

两个好处，一个与新冠有关，产品管道齐全，君实生物值得期待。

小结

回顾过去，四个市值增长18A三家生物技术公司都与新冠疫情直接相关。看看全球医药市场，超越药王的辉瑞疫苗，黑马Moderna，未知的风险往往意味着彻底的逆转。因为保守，可能做得很好，但远不是最好的，这可能是这一轮疫情给行业带来的最大启示。突然想起，在业绩交流会上，一些投资者质疑恒瑞等传统制药公司为什么错过了新冠军药品的机会，问投资者心情如何？也许这是愤怒的。

但在最新的业绩交流会上，你会考虑新冠军项目吗？恒瑞负责人回答：我们没有做宣传，我们一直在做新冠军项目，包括小分子，mRNA、抗体，到了一定时间大家都能看到相关的消息。

那么，让我们拭目以待，祝国内药企踏上时代脉搏腾空。