正常集采下的医药行业怎么样?制药公司如何快速应变?
在药品集中批量采购工作规范化、制度化的背景下,保障机制和配套政策也日益完善和优化。
1.常态化下的制剂
图片来源:药融云《医药行业大变革分析报告》
可见,经过2020年的低潮,2021年药品市场迎来了全面的复苏,这也反映出行业各端参与者都在积极寻求变革,努力发展。
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2019年氯沙坦进入国家药品集中采集目录,阿利沙坦迅速抢占了氯沙坦等品类集中采集带来的市场空间。
如何快速适应正常收集和采集下的制剂和制药公司?建议是:医院市场,继续创新、收集、布局差异化产品;医院外市场,创造品牌形象,分级管理医院外渠道。
2.在常态化下收集和采集原料药
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根据下游制剂专利期的差异,原料药可分为三类:大宗原料药、特色原料药和专利原料药。目前,中国是世界主要原料药生产国和出口国之一。原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右,产品类型以大宗原料药为主。
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药品上市许可证持有人制度制度(MAH系统)在全国实施,原材料制药企业相关评价制度和药品采集制度实施,结合拳,一批分散的原材料制药企业被淘汰,一批中间原材料制药企业生存,一些原材料制药企业走上转型之路——高端玩家占领CDMO在市场上,中间玩家转型为下游制剂,而规模较小的原材料制药公司则轻资产经营。取得药品上市许可证后,寻找OEM制药厂。
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当机遇来临时,一些原材料制药企业可以快速响应市场和政策的变化,把握九洲、博腾等国内外战略机遇的窗口期CDMO,华海、天宇布局制剂行业,都是成功的典范。
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因此,对于原料药企业来说,在提高产品质量、坚持核心价值的基础上,积极向其他领域延伸,探索优势实现路径,也是适应趋势变化的重要措施。
3.在常态化下收集和收集创新药物
近年来,国家密集出台了一系列鼓励创新药物研发的政策。
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除了有利的政策外,资本的促进也是国内创新药物快速发展的重要因素之一。据医药金融云统计,2022年2月,全球医药卫生产业发生投融资事件199起,较上月减少26%,其中创新药64起,为融资热点TOP1,医疗器械和医疗/医疗信息技术均为53个类别,并列融资热度TOP2。
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国内医药卫生行业投融资事件74起,与上月相比减少36%,其中医疗器械27起,是融资热度最高的类别,其次是创新药物(共25起)。医疗/医疗信息技术、医药制造/服务、医疗服务融资事件11起,3起,8起。
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对于创新药物类别,本月国内一级市场特别关注基因治疗/基因编辑和细胞免疫治疗两个方向,包括凌毅生物、神济昌华、姚唐生物、英百瑞、硕兴生物等企业获得资金支持。总的来说,生物药物更受关注。
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从融资金额来看,格博生物、血吉生物、乐普生物、西点药业、中科欣扬、英百瑞、天科雅、勤浩药业、丹序生物、优赛诺、时迈药业、锦篮基因、佑森健恒等企业融资金额均在1亿元以上。
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近年来,创新药物上市后的销售增长速度加快。根据国家医院的数据,近年来上市的信迪利单抗、替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗的销售增长率高于康柏西普、阿帕替尼、埃克替尼、艾拉莫德和艾瑞昔布。
结语
随着国家集中采购常态化、制度化政策的不断深化,医药行业是挑战与发展机遇并存。