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正常集采下的医药行业怎么样?制药公司如何快速应变?
发布时间: 2022-05-09 15:58:21
中国经济正从快速增长阶段转向高质量发展阶段,对各行各业提出了更高的要求,制药业也不例外。医药供给侧改革、集中采购和行业监管日益规范和严格......这些都是促进制药业健康发展的重要保障措施。

在药品集中批量采购工作规范化、制度化的背景下,保障机制和配套政策也日益完善和优化。

1.常态化下的制剂

截至2022年3月25日,中国在国家层面组织了7批药品采购;各省(自治区、直辖市)也积极加入省际跨区域联盟,开展国家集中采购范围以外的药品集中采购工作。
图片来源:药融云《医药行业大变革分析报告》
据统计,在前六批国家集中采集的药品中,最受选择的品种是抗感染药物、神经系统药物、抗肿瘤药物和免疫调节剂、心血管系统药物和呼吸系统药物。
集采类别数量分析表

图片来源:药融云《医药行业大变革分析报告》

可见,经过2020年的低潮,2021年药品市场迎来了全面的复苏,这也反映出行业各端参与者都在积极寻求变革,努力发展。

类别增长分析表

图片来源:药融云《医药行业大变革分析报告》

2019年氯沙坦进入国家药品集中采集目录,阿利沙坦迅速抢占了氯沙坦等品类集中采集带来的市场空间。

图片来源:药融云《医药行业大变革分析报告》

如何快速适应正常收集和采集下的制剂和制药公司?建议是:医院市场,继续创新、收集、布局差异化产品;医院外市场,创造品牌形象,分级管理医院外渠道。

2.在常态化下收集和采集原料药

原料药位于医药产业链上游,是保证下游制剂生产、满足临床用药需求的基础,也是影响药品质量、限制产能的主要环节。随着化学药品原料药生产销售和价格的下降,我国化学药品原料药制造业主要业务收入总体趋于下降。
全球原料药用量市场下降

图片来源:药融云《医药行业大变革分析报告》

根据下游制剂专利期的差异,原料药可分为三类:大宗原料药、特色原料药和专利原料药。目前,中国是世界主要原料药生产国和出口国之一。原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右,产品类型以大宗原料药为主。

原料药竞争格局
截图来源:药融云原料药数据库
数据显示,2020年,我国原料药企业约1300家,总产量超过200万吨,营业收入近4000亿元,约占医药制造业的16%。
近年来,国家大力推进供给侧结构改革,加强环境保护和安全监督,逐步淘汰部分高能耗、高污染、生产技术落后的原料药生产能力,鼓励原料药企业转型升级。
原料药企业成功转型进入CDMO扩大生产,以九洲药业、博腾股份等为主要代表。据悉,2021年腾博股份原料药CDMO收入增长率为51%,随着新产能的增长,增速有望逐步提高。

图片来源:药融云《医药行业大变革分析报告》

药品上市许可证持有人制度制度(MAH系统)在全国实施,原材料制药企业相关评价制度和药品采集制度实施,结合拳,一批分散的原材料制药企业被淘汰,一批中间原材料制药企业生存,一些原材料制药企业走上转型之路——高端玩家占领CDMO在市场上,中间玩家转型为下游制剂,而规模较小的原材料制药公司则轻资产经营。取得药品上市许可证后,寻找OEM制药厂。

图片来源:药融云《医药行业大变革分析报告》

当机遇来临时,一些原材料制药企业可以快速响应市场和政策的变化,把握九洲、博腾等国内外战略机遇的窗口期CDMO,华海、天宇布局制剂行业,都是成功的典范。

原料药在制剂上游,营销环节的削弱使原料药企业主动向下游制剂延伸,原料药企业成本优势明显,未来API 制剂一体化是产业升级的方向。

图片来源:药融云《医药行业大变革分析报告》

因此,对于原料药企业来说,在提高产品质量、坚持核心价值的基础上,积极向其他领域延伸,探索优势实现路径,也是适应趋势变化的重要措施。

3.在常态化下收集和收集创新药物

近年来,国家密集出台了一系列鼓励创新药物研发的政策。

研发准入——2015年7月,《临床试验数据验证公告》发布,药品研究准入制度建立,创新药品研发进入新时期。
医疗保险准入-2021年7月,《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》公开征求意见,进一步完善药物研发体系。
销售准入-2019年3月,《2019年国家医疗保险药品目录调整工作计划(草案)》发布,医院(零售)准入制度建立,医疗保险谈判正常。
数据显示,自2018年以来,创新药的持续发力已进入快速增长期。

图片来源:药融云《医药行业大变革分析报告》

除了有利的政策外,资本的促进也是国内创新药物快速发展的重要因素之一。据医药金融云统计,2022年2月,全球医药卫生产业发生投融资事件199起,较上月减少26%,其中创新药64起,为融资热点TOP1,医疗器械和医疗/医疗信息技术均为53个类别,并列融资热度TOP2。

图片来源:药融云《医药行业大变革分析报告》

国内医药卫生行业投融资事件74起,与上月相比减少36%,其中医疗器械27起,是融资热度最高的类别,其次是创新药物(共25起)。医疗/医疗信息技术、医药制造/服务、医疗服务融资事件11起,3起,8起。

图片来源:药融云《医药行业大变革分析报告》

对于创新药物类别,本月国内一级市场特别关注基因治疗/基因编辑和细胞免疫治疗两个方向,包括凌毅生物、神济昌华、姚唐生物、英百瑞、硕兴生物等企业获得资金支持。总的来说,生物药物更受关注。

图片来源:药融云《医药行业大变革分析报告》

从融资金额来看,格博生物、血吉生物、乐普生物、西点药业、中科欣扬、英百瑞、天科雅、勤浩药业、丹序生物、优赛诺、时迈药业、锦篮基因、佑森健恒等企业融资金额均在1亿元以上。

中国创新药市场已达1000亿元,获批上市的创新药数量迅速增长。中国市场1949-2008年上市I只有5种新药;2009-2018年增至20个。仅2018年,就有150多个国产产品I临床上,20种进口创新药和8种国产创 新药首次提交上市申请,8种国产新药获批上市。

图片来源:药融云《医药行业大变革分析报告》

近年来,创新药物上市后的销售增长速度加快。根据国家医院的数据,近年来上市的信迪利单抗、替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗的销售增长率高于康柏西普、阿帕替尼、埃克替尼、艾拉莫德和艾瑞昔布。

结语

随着国家集中采购常态化、制度化政策的不断深化,医药行业是挑战与发展机遇并存。