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我国泛癌种基因检测较大Panel获得国际认可!桐树基因获得欧盟CE认证
发布时间: 2022-05-09 15:49:41

桐树基因近日宣布,公司自主研发生产的心安系列产品凭借技术实力获得欧盟IVDD CE认证,取得德国认证机构颁发的体外诊断试剂注册许可证(注册号)DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-173/22)。

据报道,诊断安全系列产品可用于准确监测和管理肿瘤患者的整个病程,临床依靠肿瘤无创动态监测平台,辅助实现准确用药、疗效监测、术后复发监测、风险预测和早期检测,最终提高肿瘤患者的生存率。桐树基因开发该产品时,依靠游离总核酸富集技术,Muliseq核心专利技术,如超低浓度建库技术、靶向基因片段富集技术和分子标签技术,减少了ctDNA检测过程中至少76%的损失保证了平台检测的高敏感性和特异性,使检测结果更加科学准确。根据《柳叶刀》·根据呼吸医学杂志发表的临床试验结果,心安诊断和病理诊断基金标准--组织检测的一致性保持在80%,与国际水平一致。

基于其检测的准确性和科学性,心脏安全诊断产品已成为帮助大多数肿瘤患者实现准确诊断和治疗的最有效手段之一。该产品在中国出院后已进入200多家医院。此外,桐树基因于2021年9月正式启动了心脏安全诊断ctDNA精准护航计划,升级计划中的心安Plus和Super诊断安全服务大大降低了检测成本,使我国更多的肿瘤患者能够真正享受到科学、有效、经济实惠的全病程检测服务。